BefejeződöttFázis nélkül
Safety and Feasibility of Paired Vagus Nerve Stimulation With Rehabilitation for Improving Upper Extremity Function in People With Cervical Spinal Cord Injury
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hol
- Houston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 6 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. jún. 15.
- Befejezés
- 2025. aug. 16.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Active VNS
- Sham VNS
- Arm rehabilitation
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 28.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- a diagnosis of traumatic incomplete (AIS B-D) cervical spinal cord injury (C8 and above)
- at least 12 months post-traumatic SCI
- demonstrate some residual movement in the upper limb (e.g., able to perform pinch movement with thumb and index finger)
- meet all clinical criteria for the surgical VNS implantation as determined by the PI, neurosurgeon, and anesthesiologist
Ki nem vehet részt
- participants with prior left-sided anterior cervical surgery who exhibit too much of scar tissue at the surgery site which will be determined by neurosurgeon
- concomitant clinically significant brain injury
- history of prior injury to a vagus nerve
- receiving medication that may significantly interfere with the actions of VNS on neurotransmitter systems at study entry
- other comorbidities or complications that will hinder or contraindicate surgical procedure
- non-traumatic SCI, injury
- presence of ongoing dysphasia or aspiration difficulties
- evidence of vagus pre-existing vocal cord paralysis as determined with laryngoscopy procedure
- medical or mental instability
- pregnancy or plans to become pregnant during the study period
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- The University of Texas Health Science Center at HoustonHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to determine the safety and feasibility of pairing vagus nerve stimulation (VNS) with rehabilitation and to determine the efficacy of pairing VNS with rehabilitation.
A vizsgálat 2 csoportja
- Treatment groupA vizsgált kezelés
Participants in the treatment group will receive 18 goal-directed upper extremity rehabilitation therapy sessions with paired VNS over six weeks. Followed by 90 days home exercise program.
Kezelés: Active VNS és Arm rehabilitation
- Control GroupSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Participants in the control group will receive 18 goal-directed upper extremity rehabilitation therapy sessions with sham VNS over six weeks. Followed by 90 days home exercise program.
Kezelés: Sham VNS és Arm rehabilitation
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Safety and Feasibility of Paired Vagus Nerve Stimulation With Rehabilitation for Improving Upper Extremity Function in People With Cervical Spinal Cord Injury: A Pilot Randomized Control Trial.
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2025. október 28.