Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

Safety and Feasibility of Paired Vagus Nerve Stimulation With Rehabilitation for Improving Upper Extremity Function in People With Cervical Spinal Cord Injury

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The University of Texas Health Science Center, Houston
Hol
Houston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
6 fő vett részt
Kezdés
2023. jún. 15.
Befejezés
2025. aug. 16.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Active VNS
  • Sham VNS
  • Arm rehabilitation
A regiszteradat frissítve
2025. október 28.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • a diagnosis of traumatic incomplete (AIS B-D) cervical spinal cord injury (C8 and above)
  • at least 12 months post-traumatic SCI
  • demonstrate some residual movement in the upper limb (e.g., able to perform pinch movement with thumb and index finger)
  • meet all clinical criteria for the surgical VNS implantation as determined by the PI, neurosurgeon, and anesthesiologist

Ki nem vehet részt

  • participants with prior left-sided anterior cervical surgery who exhibit too much of scar tissue at the surgery site which will be determined by neurosurgeon
  • concomitant clinically significant brain injury
  • history of prior injury to a vagus nerve
  • receiving medication that may significantly interfere with the actions of VNS on neurotransmitter systems at study entry
  • other comorbidities or complications that will hinder or contraindicate surgical procedure
  • non-traumatic SCI, injury
  • presence of ongoing dysphasia or aspiration difficulties
  • evidence of vagus pre-existing vocal cord paralysis as determined with laryngoscopy procedure
  • medical or mental instability
  • pregnancy or plans to become pregnant during the study period

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • The University of Texas Health Science Center at HoustonHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine the safety and feasibility of pairing vagus nerve stimulation (VNS) with rehabilitation and to determine the efficacy of pairing VNS with rehabilitation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment groupA vizsgált kezelés

    Participants in the treatment group will receive 18 goal-directed upper extremity rehabilitation therapy sessions with paired VNS over six weeks. Followed by 90 days home exercise program.

    Kezelés: Active VNS és Arm rehabilitation

  • Control GroupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants in the control group will receive 18 goal-directed upper extremity rehabilitation therapy sessions with sham VNS over six weeks. Followed by 90 days home exercise program.

    Kezelés: Sham VNS és Arm rehabilitation

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Feasibility of Paired Vagus Nerve Stimulation With Rehabilitation for Improving Upper Extremity Function in People With Cervical Spinal Cord Injury: A Pilot Randomized Control Trial.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. október 28.