Exactech Shoulder Post Market Clinical Follow-up Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- London (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek vállprotézis-műtétre van szükségük, vagy már átestek rajta. A résztvevőket legalább 10 évig követik, hogy lássák, hogyan működik az implantátum.
- Életkor
- 21 éves vagy idősebb; a csontoknak már kinőttnek kell lenniük.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Azok, akiknél vállprotézis (vállízület-pótlás) műtét javasolt, vagy akiknek már volt ilyen műtétük.
- Korábbi kezelés
- Azok is csatlakozhatnak, akik már átestek vállprotézis-műtéten. A Stemless Shoulder System esetén nem csatlakozhatnak a szárral ellátott felkarcsont-elemmel végzett revíziós műtétek.
A részvétel fő kizáró okai
- A felkarcsont vagy a lapocka csontgyulladása, illetve gyanított vagy igazolt fertőzés
- Olyan gyenge vagy rosszul fejlett csont, amely nem tartja meg az implantátumot
- Ideg- vagy izomproblémák: idegrendszeri-izomzati betegségek, jelentős brachialis plexus sérülés, működésképtelen deltaizom
- Alkohol-, drog- vagy más szerhasználat
- Terhes személyek és fogvatartottak
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- St. Joseph's Health CareLondon, KanadaContact: Rachael CraigRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Exactech
- Azonosító
- NCT05603728
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 17.
- Eredeti leírás
The objective of this study is to collect and evaluate long-term clinical and radiographic outcomes data in order to better understand the safety and performance of the shoulder arthroplasty over time. This study will follow subjects long-term for a minimum of 10-years, without an early-term restriction on the amount of time they will be followed.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open Label, Multi-Center, Retrospective and Prospective Evaluation of Shoulder Arthroplasty Clinical and Radiographic Outcomes
The objective of this study is to collect and evaluate long-term clinical and radiographic outcomes data in order to better understand the safety and performance of the shoulder arthroplasty over time. This study will follow subjects long-term for a minimum of 10-years, without an early-term restriction on the amount of time they will be followed.
Bevonási feltételek: Patient is indicated for shoulder arthroplasty (or has previously undergone shoulder arthroplasty); Patient is skeletelly mature; Patient is expected to survive at least 2 years beyond surgery; Patient is willing to participate by complying with pre- and postoperative visit requirements; Patient is willing and able to read and sign a study informed consent form.
Kizáró feltételek: Proximal humeral bone loss extending distal to the surgical neck where there is compromised humeral stem fixation; Alcohol, drug, or other subtance abuse; Patient is contraindicated for the surgery; Osteomyelitis of the proximal humerus or scapula; if a systemic infection or a secondary remote infection is suspected or confirmed, implantation should be delayed until infection is resolved; Neuromuscular disorders that do not allow control of the joint; Any disease state that could adversaly affect the function or longevity of the implant; Metal allergy or sensitivity to the implants materials (Stemless Shoulder System); Acute fracture of the proximal humerus and displacement of the tuberosities, displaced three or four part fractures of the proximal humerus (hemi-arthroplasty), or acture fracture of the proximal humerus with failure of the glenohumeral joint (total anatomic shoulder arthroplasty) (Stemless Shoulder System); Acute fracture of the proximal humerus in combination with degenerative diseases of the glenohumeral joint and a grossly deficient, irreparable rotator cuff resulting in superior migration of the humeral head (reverse total shoulder arthroplasty) (Stemless Shoulder System); Patient's age, weight, or activity level would cause the surgeon to expect early failure of the system; Inadequate or malformed bone that precludes adequate support or fixation of the prosthesis; Medial humeral bone loss resulting in compromised humeral stem fixation; Significant injury to the brachial plexus; Non-functional deltoid muscles; The patient is unwilling or unable to comply with the post-operative care instructions; Patient is pregnant; Patient is a prisoner; Revision cases in which a stemmed humeral component was used (Stemless Shoulder System).