Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Exactech Shoulder Post Market Clinical Follow-up Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Exactech
Hol
Akron, Asheville, Augusta, Charleston, Denver, Detroit, Durham, Fort Collins, Franklin, Gainesville, Greenville, Jacksonville, Laguna Woods, New York, Palm Beach Gardens, Pewaukee, Redwood City, Rockford, Schaumburg, Stockton, Tampa, Virginia Beach és West Palm Beach (Egyesült Államok)Mind a 24 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 16 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 000 fő, tervezett
Kezdés
2007. júl. 19.
Várható befejezés
2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek vállprotézis-műtétre van szükségük, vagy már átestek rajta. A résztvevőket legalább 10 évig követik, hogy lássák, hogyan működik az implantátum.

Életkor
21 éves vagy idősebb; a csontoknak már kinőttnek kell lenniük.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Azok, akiknél vállprotézis (vállízület-pótlás) műtét javasolt, vagy akiknek már volt ilyen műtétük.
Korábbi kezelés
Azok is csatlakozhatnak, akik már átestek vállprotézis-műtéten. A Stemless Shoulder System esetén nem csatlakozhatnak a szárral ellátott felkarcsont-elemmel végzett revíziós műtétek.

A részvétel fő kizáró okai

  • A felkarcsont vagy a lapocka csontgyulladása, illetve gyanított vagy igazolt fertőzés
  • Olyan gyenge vagy rosszul fejlett csont, amely nem tartja meg az implantátumot
  • Ideg- vagy izomproblémák: idegrendszeri-izomzati betegségek, jelentős brachialis plexus sérülés, működésképtelen deltaizom
  • Alkohol-, drog- vagy más szerhasználat
  • Terhes személyek és fogvatartottak

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient is indicated for shoulder arthroplasty (or has previously undergone shoulder arthroplasty)
  • Patient is skeletelly mature
  • Patient is expected to survive at least 2 years beyond surgery
  • Patient is willing to participate by complying with pre- and postoperative visit requirements
  • Patient is willing and able to read and sign a study informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Proximal humeral bone loss extending distal to the surgical neck where there is compromised humeral stem fixation
  • Alcohol, drug, or other subtance abuse
  • Patient is contraindicated for the surgery
  • Osteomyelitis of the proximal humerus or scapula; if a systemic infection or a secondary remote infection is suspected or confirmed, implantation should be delayed until infection is resolved
  • Neuromuscular disorders that do not allow control of the joint
  • Any disease state that could adversaly affect the function or longevity of the implant
  • Metal allergy or sensitivity to the implants materials (Stemless Shoulder System)
  • Acute fracture of the proximal humerus and displacement of the tuberosities, displaced three or four part fractures of the proximal humerus (hemi-arthroplasty), or acture fracture of the proximal humerus with failure of the glenohumeral joint (total anatomic shoulder arthroplasty) (Stemless Shoulder System)
  • Acute fracture of the proximal humerus in combination with degenerative diseases of the glenohumeral joint and a grossly deficient, irreparable rotator cuff resulting in superior migration of the humeral head (reverse total shoulder arthroplasty) (Stemless Shoulder System)
  • Patient's age, weight, or activity level would cause the surgeon to expect early failure of the system
  • Inadequate or malformed bone that precludes adequate support or fixation of the prosthesis
  • Medial humeral bone loss resulting in compromised humeral stem fixation
  • Significant injury to the brachial plexus
  • Non-functional deltoid muscles
  • The patient is unwilling or unable to comply with the post-operative care instructions
  • Patient is pregnant
  • Patient is a prisoner
  • Revision cases in which a stemmed humeral component was used (Stemless Shoulder System)

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 5 másik országban, 16 helyszínen

  • Crystal Clinic OrthopaedicAkron, Egyesült ÁllamokContact: Ginny TexterRésztvevőt keres
  • Southeastern Sports Medicine and OrthopedicsAsheville, Egyesült ÁllamokContact: Rebecca RathboneRésztvevőt keres
  • Orthopedic and Sports MedicineAugusta, Egyesült ÁllamokContact: Elizabeth BarkerRésztvevőt keres
  • Charleston Orthopaedic AssociatesCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Lisa MockRésztvevőt keres
  • Western OrthopaedicsDenver, Egyesült ÁllamokContact: Libby MauterRésztvevőt keres
  • Henry Ford HealthDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Johnny KastoRésztvevőt keres
  • Duke Department of Orthopedic SurgeryDurham, Egyesült ÁllamokContact: Rachael CraigRésztvevőt keres
  • Orthopaedic and Spine Center of the RockiesFort Collins, Egyesült ÁllamokContact: Josh OrrRésztvevőt keres
  • Bone and Joint Institute of TenesseeFranklin, Egyesült ÁllamokContact: Kristin FreemanRésztvevőt keres
  • UF Health Orthopaedics and Sports Medicine InstituteGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Aimee StrukRésztvevőt keres
  • Steadman Hawkins Clinic of the CarolinasGreenville, Egyesült ÁllamokContact: Kyle AdamsRésztvevőt keres
  • Mayo ClinicJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Jennnifer WirtzRésztvevőt keres
  • South County Orthopedic SpecialistsLaguna Woods, Egyesült ÁllamokContact: Rachael CraigRésztvevőt keres
  • Hospital for Joint Diseases - NYU Langone HealthNew York, Egyesült ÁllamokContact: Rachael CraigRésztvevőt keres
  • Lenox Health Greenwich VillageNew York, Egyesült ÁllamokContact: Johnathan JosephRésztvevőt keres
  • Florida Atlantis OrthopedicsPalm Beach Gardens, Egyesült ÁllamokContact: Rachel RoutmanRésztvevőt keres
  • Orthopaedic Associates of WisconsinPewaukee, Egyesült ÁllamokContact: Ryann HammRésztvevőt keres
  • Stanford Health CareRedwood City, Egyesült ÁllamokContact: Anna RamakrishnanRésztvevőt keres
  • OrthoIllinoisRockford, Egyesült ÁllamokContact: Timothy NelliganRésztvevőt keres
  • Barrington Orthpedic SpecialistsSchaumburg, Egyesült ÁllamokContact: Rachael CraigRésztvevőt keres
  • Alpine Orthopaedic Medical GroupStockton, Egyesült ÁllamokContact: Rachael CraigRésztvevőt keres
  • Orthopaedic Medical Group of Tampa BayTampa, Egyesült ÁllamokContact: Kendra RicherdsonRésztvevőt keres
  • Atlantic Orthopaedics SpecialistsVirginia Beach, Egyesült ÁllamokContact: Brice SnyderRésztvevőt keres
  • HSS FloridaWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Meg RyanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this study is to collect and evaluate long-term clinical and radiographic outcomes data in order to better understand the safety and performance of the shoulder arthroplasty over time. This study will follow subjects long-term for a minimum of 10-years, without an early-term restriction on the amount of time they will be followed.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open Label, Multi-Center, Retrospective and Prospective Evaluation of Shoulder Arthroplasty Clinical and Radiographic Outcomes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 17.