Microbiota and Pancreatic Cancer Cachexia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Genton Graf Laurence
- Hol
- Geneva (Svájc)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 24 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. aug. 1.
- Tervezett befejezés
- 2025. ápr. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált hasnyálmirigyrákos felnőtteket keres, kachexiával (súlyos fogyás és izomvesztés) vagy anélkül, valamint hasonló korú és nemű egészséges felnőtteket.
- Életkor
- 18 év és idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált hasnyálmirigy-adenokarcinóma, helyi vagy áttétes. Egyes betegeknél kachexia (akaratlan fogyás) áll fenn, másoknál nem.
- Korábbi kezelés
- A hasnyálmirigyrákos betegek nem kaphattak korábban kemoterápiát, sugárterápiát vagy nagy műtétet (például duodenopancreatectomiát vagy epeút-elvezetést). Szondatáplálás vagy parenterális táplálás legfeljebb 14 napig.
A részvétel fő kizáró okai
- Kemoterápiával, sugárterápiával vagy nagy műtéttel már kezelt hasnyálmirigyrák
- Ismert reumatológiai vagy immunológiai betegség
- Antibiotikum vagy immunszupresszív gyógyszer a csatlakozás előtti 30 napban
- Nem tud beleegyezést adni
- Nem elég jó francia vagy német nyelvtudás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with pancreatic cancer (n=12)
- ≥18 years and
- Newly diagnosed of pancreatic adenocarcinoma (local or metastatic) and
- Tube feeding or parenteral nutrition ≤ 14 days; Cachectic pancreatic cancer patients (n=6)
- Cachexia according to the Fearon criteria 1: involuntary weight loss >5% over the last 6 months, or any level of weight loss >2% and a BMI <20 kg/m2 or sarcopenia. Sarcopenia will be diagnosed by BIA (fat-free mass index is <17 kg/m2 in men and <15 kg/m2 in women) 81, and not by CT, as it is faster and can be performed at the bedside of the patient. Non-cachectic pancreatic cancer patients (n=6)
- Normal nutritional state: weight stability (± 2% of habitual weight) over the last 6 months, no anorexia before the diagnosis (appetite rating on a visual analogue scale of 100mm), no known impaired glucose tolerance; Healthy matched subjects (n=12)
- ≥18 years and
- BMI between 18.5 and 30 kg/m2 and
- Absence of chronic or acute disease and
- Matching for gender and age (± 5 years) with an included pancreatic cancer patient
Ki nem vehet részt
- Pancreatic adenocarcinoma already treated by chemo- or radiotherapy, or major surgery as duodenopancreatectomy or biliary diversion
- Therapeutic antibiotics or immunosuppressive drugs (for instance glucocorticoids, cytostatics, antibodies) in the 30 days preceding the inclusion
- Known rheumatologic or immunologic diseases
- < 18 years or
- Inability to give consent or
- Insufficient knowledge of project language (French, German) or
Helyszínek itt: Svájc
- Geneva University HospitalsGeneva, SvájcContact: Laurence Genton Graf, ProfRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This monocentric study aims at evaluating the effects of fecal microbiota transplantation from newly diagnosed cachectic and non-cachectic pancreatic cancer patients, and healthy volunteers on several cachexia-related parameters of germ-free mice.
A vizsgálat 3 csoportja
- Cachectic patients with pancreatic cancer
Measurements and sample collection at one timepoint.
- Non-cachectic patients with pancreatic cancer
Measurements and sample collection at one timepoint.
- Healthy volunteers
Measurements and sample collection at one timepoint.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Can Fecal Microbiota Transplantation of Cachectic Patients with Pancreas Cancer Impair Body Weight Gain in Germ-free Mice? the EXTRA Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 6.