Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-afrikai KöztársaságFázis nélkül

Gene Expression Profiles in Spinal Tuberculosis.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Cape Town
Hol
Cape Town (Dél-afrikai Köztársaság)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2022. okt. 25.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat gerinc-tuberkulózisban (gerinc-TBC) szenvedő felnőtteket keres. Összehasonlítja a gének működését azoknál, akiknél a TBC csak a gerincben van, és azoknál, akiknél más szervekre is átterjedt.

Életkor
18 éves vagy idősebb, és legalább 40 kg (88 lb) testsúly.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Gerinc-TBC, klinikai és radiológiai (képalkotó) szempontok alapján.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség, vagy a következő 6 hónapban tervezett teherbeesés
  • Nem kontrollált cukorbetegség
  • Alkohol- vagy szerhasználat, amely zavarhatja a gyógyszerszedést a vizsgálat alatt
  • Pozitív SARS-CoV-2 PCR-teszt az elmúlt 4 hétben
  • Ismert vagy MRI-n gyanított daganat, illetve gyanított gyulladásos vagy reumatológiai betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant has completed the written informed consent process prior to undergoing any clinical evaluations and willing to undergo HIV testing
  • TB spine based on clinical and radiological criteria
  • Age 18 or older with a body weight of at least 40 kg body weight
  • Able and willing to return to follow-up
  • Willing to have samples, including DNA including RNA extraction, stored
  • Willing to consistently practice a highly reliable method of pregnancy prevention

Ki nem vehet részt

  • Alcohol and substance abuse which might interfere with medication adherence during the trial
  • Suspicion of malignancy on MRI or known malignancy
  • Suspicion of inflammatory disease and other rheumatological conditions
  • Uncontrolled diabetes (HbA1c ≥ 6.5% / random glucose concentration ≥11.1 mmol/l, fasting plasma glucose ≥ 7.0 mmol/l)
  • Pregnancy or active desire to become pregnant within the next 6 months
  • Positive SARS-CoV-2 PCR in the past 4 weeks
  • Any person for whom the physician feels this study is not appropriate

Helyszínek itt: Dél-afrikai Köztársaság

  • Groote Schuur HospitalCape Town, Dél-afrikai KöztársaságContact: Julian F Scherer, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Tuberculosis (TB) is one of the top ten causes of death worldwide with approximately 10 million cases globally and 1.2 million deaths. Sub-Saharan Africa carries the highest burden of TB. South Africa has one of the highest HIV and TB rates worldwide with an HIV prevalence rate in adults of 19% and a TB case notification rate of 615/100,000 in 2019. Over many years, focus has been paid to pulmonary TB and extrapulmonary TB (EPTB) has received only little attention even though it accounts for almost a quatre of all TB cases. The diagnosis of EPTB remains challenging simply because sample collection requires invasive procedures in the absence of a blood-based diagnostic test. Spinal TB (spondylitis or spondylodiscitis caused by Mycobacterium tuberculosis) - often known as Pott's disease - accounts for up to 10% of EPTB and affects young children, people with HIV-coinfection and elderly, and often leads to lifelong debilitating disease due to devastating deformation of the spine and compression of neural structures. Little is known with regards to the extent of disease and isolated TB spine as well as a disseminated form of TB spine have been described. The latter presents with a spinal manifestation plus disseminations to other organs such as the lungs, pleura, lymph nodes, the GIT or urinary tract or even the brain.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In the Spinal TB X cohort, the investigators aim to describe the clinical phenotype of spinal TB using whole body PET/CT and identify a specific gene expression profile for the different stages of dissemination and compare findings to previously described signatures for latent and active pulmonary TB. A blood-based test for spinal TB would lead to earlier diagnosis and treatment in all settings globally and improve treatment outcome of this devastating disease.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparing Gene Expression Profiles of Adults With Isolated Spinal TB to Disseminated Spinal TB Identified by 18FDG-PET/CT at Time of Diagnosis, 6-and 12-months Follow-up
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 23.