Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

Laparoscopic Single Anastomosis Sleeve Ileal Bypass Versus Laparoscopic Sleeve Gastrectomy for Morbid Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Oslo University Hospital
Hol
Oslo és Tønsberg (Norvégia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
220 fő, tervezett
Kezdés
2023. febr. 17.
Várható befejezés
2031. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Single anastomosis sleeve ileal bypass
  • Sleeve gastrectomy
A regiszteradat frissítve
2026. május 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik súlyosan elhízottak, bariátriai (fogyasztó) műtétre kapták a beutalót, és korábban már sikertelenül próbáltak fogyni. A vizsgálat két fogyasztó műtétet hasonlít össze.

Életkor
20–60 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Súlyos elhízás: a testtömegindex (BMI) legalább 35 kg/m2 elhízással összefüggő betegségekkel, vagy legalább 40 kg/m2 ilyen betegségekkel vagy azok nélkül.
Korábbi kezelés
Korábbi sikertelen fogyási próbálkozások. Korábban nem lehetett nagy hasi vagy fogyasztó műtétje (a vakbél-, az epehólyag-eltávolítás és a császármetszés megengedett).

A részvétel fő kizáró okai

  • BMI 55 kg/m2 vagy afölött
  • Súlyos szív- vagy tüdőbetegség, daganatos betegség miatti kezelés, hosszú távú szteroidhasználat, vagy olyan állapot, amely rontja a műtét utáni együttműködést
  • Reflux tünetei napi refluxellenes gyógyszerrel, vagy reflux miatti leletek a vizsgálatokon, például 4cm-es (1,6 in) vagy nagyobb hiatus hernia, súlyos nyelőcsőgyulladás (C vagy D fokozat), Barrett-nyelőcső vagy nyelőcsőrák
  • Achalasia
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Morbid obesity at referral for bariatric surgery (i.e. a body-mass index [BMI] of ≥35 kg/m2 with obesity-related comorbid conditions or ≥40 kg/m2 with or without such comorbidities)
  • Age 20-60 years
  • Previous failed attempts of weight loss
  • Norwegian speaking patients

Ki nem vehet részt

  • Previous or current gastroesophageal reflux symptoms with daily use of antireflux medication. Patients are also excluded if preoperative manometry identifies a hiatal hernia (≥4cm in axial length) or if preoperative upper endoscopy identifies esophagitis grade C or D (LA classification), peptic stricture, Barrett's esophagus, or esophageal carcinoma
  • A history of major abdominal or bariatric surgery (excluding appendectomy, cholecystectomy, and sectio)
  • Established disabling cardiopulmonary disease, ongoing treatment for cancer, long-term steroid use, and conditions believed to be associated with poor adherence after surgery
  • BMI ≥55 kg/m2
  • Achalasia
  • Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Norvégia

  • Oslo University HospitalOslo, NorvégiaContact: Helene M Haug, MDRésztvevőt keres
  • The Morbid Obesity Center, Vestfold Hospital TrustTønsberg, NorvégiaContact: Marius Svanevik, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will compare two bariatric surgical interventions in terms of weight loss, gastroesophageal reflux, and effects on obesity-related comorbid conditions in morbidly obese patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Single anastomosis sleeve ileal bypassA vizsgált kezelés

    A Single anastomosis sleeve ileal bypass procedure is performed.

  • Sleeve gastrectomyMár használt kezelés, összehasonlításként

    A sleeve gastrectomy procedure is performed.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Laparoscopic Single Anastomosis Sleeve Ileal Bypass Versus Laparoscopic Sleeve Gastrectomy for Morbid Obesity: A Randomized Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05611697: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 18.