Anakinra in Dengue With Hyperinflammation ( AnaDen )
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
- Hol
- Vietnám1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 160 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jan. 2.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Placebo
- Anakinra
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 6.
Ki vehet részt
- Életkor
- 12 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients hospitalised with a clinical diagnosis of dengue and at least 1 warning sign(s) (see appendix) or severe dengue to Emergency department/inpatient wards/Intensive Care wards (ICU),
- Ferritin levels > 2000ng/mL
- ≥ 12 years of age
- Written informed consent or assent to participate in the study
- Agree to come back for 2 follow up visits around day 30 of illness (maximum 5 weeks) and at 3 months
Ki nem vehet részt
- Patients taking immunosuppressive drugs or other biologics in last 1 month
- Taking any drug with significant interaction with anakinra
- Patients with underlying malignancy or immunosuppression
- Have end-stage renal failure (baseline GFR < 30ml/min)
- Children <12 years
- Pregnancy
- Localizing features suggesting an alternative/additional diagnosis, e.g. pneumonia, sepsis
- Being treated for TB
- The study physician judges that the patient is unlikely to attend follow up visit at around 3-4 weeks after fever onset - e.g. due to long travelling distance from the clinic
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to evaluate the effect of anakinra in dengue patients with hyperinflammation as compared to placebo
A teljes eredeti leírásKevesebb
Primary Objective:
To evaluate the efficacy of Anakinra in moderate-severe dengue patients with hyperinflammation.
Secondary Objectives:
* To assess the safety of anakinra therapy in dengue with hyperinflammation * To assess the effect of anakinra therapy in patients with dengue on physiological, clinical and virological parameters * To assess the immunomodulation effects of anakinra in dengue * Immune cell signatures in dengue with and without anakinra * To assess difference in gene expression between treatment group compared to non-treatment population
A vizsgálat 2 csoportja
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
The control group will be formed of 80 dengue patients with warning signs or severe dengue receiving placebo.
- AnakinraA vizsgált kezelés
The intervention group will include 80 dengue patients with warning signs or severe dengue receiving anakinra.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Anakinra for Dengue Patients With Hyperinflammation - a Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 6.