Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Postpartum Intervention for Mothers With Opioid Use Disorders

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Stony Brook University
Hol
Ann Arbor és Stony Brook (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2023. febr. 14.
Tervezett befejezés
2025. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Mom Power
A regiszteradat frissítve
2024. december 16.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 50 év
Nem
Csak nők
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • mothers aged 18-50 from SBU or UM with diagnosis of Opioid Use Disorder (OUD); and/or receiving medication assisted treatment (such as buprenorphine or methadone)
  • with a child aged 5 or less
  • able to read, hear and understand English adequately enough to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • have ferromagnetic metal in their heads 2) have severe claustrophobia that prevents participation in the neuroimaging 3) have serious neurological condition that could interfere with neuroimaging, including a brain tumor, multiple sclerosis or significant head trauma 4) Exclusion from MRI does not necessarily exclude participant from study
  • require immediate clinical care for suicidal/homicidal risk or psychosis (please see Protection of Human Subjects section for clinical management of suicidal risk)
  • For magnetic resonance imaging (MRI) of the brain, potential participants will be excluded if they:

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 50 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Maria Muzik, MD, MScRésztvevőt keres
  • Stony Brook UniversityStony Brook, Egyesült ÁllamokContact: James E Swain, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Opioid use disorder (OUD) is a fast-growing and devastating epidemic in the US with many mothers suffering cravings, depression, impaired interpersonal interactions and maladaptive parenting behaviors that may lead to child maltreatment and costly utilization of foster care. This interdisciplinary multisite project will begin with the high risk R61 phase, in which the investigators will administer the parenting intervention "Mom Power" to mothers with OUD during the first 6 months postpartum and look for effects on drug use, mood and brain mechanisms; and, If validated, the investigators will continue in the R33 with more brain mechanism investigation and outcome studies a larger sample. The completion of this grant will clarify the effects of parenting intervention for mothers with OUD, and yield brain-based biomarkers that may be connected with inexpensive measures toward improved treatment of families suffering OUD, their children and society - which ultimately bears much of the cost for the common trans-generational problems of peripartum drug use.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Mom PowerA vizsgált kezelés

    Mom Power is an evidence-based 13-session psychosocial mother-child group intervention that improves sensitive caregiving, parental stress, and depression

  • ControlSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Controls participants for the intervention receive 10 weekly mailings, with content relevant for the postpartum period (i.e., information on baby sleep, developmental milestones, box breathing and other self-care/coping strategies, fun games to play with a baby, and community resources, and general parenting); plus 10 brief check-in phone calls verifying that material was received, and additional longer phone calls to assess any imminent family needs and provide resources as needed/requested.

    Kezelés: Mom Power

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Postpartum Intervention for Mothers With Opioid Use Disorders - Brain-Behavior Mechanisms
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05614661: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 16.