Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Advanced TecHnologies For SuccEssful AblatioN of AF in Clinical Practice

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Giulio Zucchelli
Hol
Pisa (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
4100 fő, tervezett
Kezdés
2022. jan. 1.
Várható befejezés
2029. jan.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • AF ablation
A regiszteradat frissítve
2022. november 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél pitvarfibrilláció miatt katéteres abláció javasolt. Az eljárás után 12 hónapig követik őket.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció, amelynél az aktuális irányelvek és az orvos megítélése szerint abláció javasolt.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinél egy korábbi invazív beavatkozás mellékhatásai még nem gyógyultak vagy nem szűntek meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • 12 hónap vagy annál rövidebb várható élettartam az orvos megítélése szerint
  • Bal pitvari vérrög a képalkotáson az eljárás előtti 4 héten belül
  • Elektrolitzavar, pajzsmirigybetegség vagy más visszafordítható, nem szíveredetű ok miatti pitvarfibrilláció
  • Várandós nők, vagy akik a vizsgálat alatt teherbe szeretnének esni
  • Másik olyan vizsgálatban való részvétel, amely zavarná ezt a vizsgálatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with an indication to an ablation procedure of Atrial Fibrillation according to current international and local guidelines (and future revisions), existing IFU and per physician discretion
  • Patients who are willing and capable of providing informed consent, participating in all testing at an approved clinical investigational center
  • Patients whose age is 18 years or above, and of legal age to give informed consent specific to state and national law

Ki nem vehet részt

  • AF secondary to electrolyte imbalance, thyroid disease or reversible non- cardiac cause
  • Patients who are currently enrolled in another investigational study or registry that would directly interfere with the current study, except when the subject is participating in a mandatory governmental registry, or a purely observational registry with no associated treatments
  • Patients who are unwilling or unable to sign an authorization to use and disclose health information or an Informed Consent
  • Patients unavailable or not willing to complete follow up visits and examination for the duration of the study at the center
  • Life expectancy ≤ 12 months per physician judgment
  • Unrecovered/unresolved Adverse Events from any previous invasive procedure
  • Women of childbearing potential who are, or plan to become, pregnant during the time of the study (method of assessment upon physician's discretion)
  • Left atrial thrombus in pre-procedure imaging within 4 weeks of the ablation procedure

Helyszínek itt: Olaszország

  • Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországContact: Giulio ZucchelliRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

ATHENA is a prospective, multicenter, non-randomized post-market study. All patients will be treated according to the standard care followed by each center. The protocol requires enrollment of consecutive patients from each center, according to eligibility criteria. During the 12 months follow-up period, clinical atrial fibrillation recurrence, occurrence of all kind of atrial arrhythmias and of all Adverse Events in the study population will be collected.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The purpose of this study is to prospectively evaluate during time a large population of patients with an indication for ablation of AF, collecting data on procedural success in the acute and medium- to long-term follow-up. The primary objective of the study is the determination of up to 20 clinical and procedural parameters predicting the recurrence-free at the medium-long term follow-up in consecutive patients undergoing atrial fibrillation ablation through a standard of care pathway. The success of the ablation is defined in terms of percentage of patients free from any clinical atrial arrhythmia at a 12-month follow-up from the procedure.

A vizsgált kezelések

  • AF ablation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Advanced TecHnologies For SuccEssful AblatioN of AF in Clinical Practice: ATHENA Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2022. november 15.