Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Lemborexant vs Clonidine vs Sedatives to Treat Insomnia in Chronic Pain Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Salem Anaesthesia Pain Clinic
Hol: Surrey (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT05618002
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 250 fő, tervezett
Kezdés: 2023. jan. 2.
Várható befejezés: 2027. jún. 28.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses
A vizsgált kezelések: Lemborexant
A regiszteradat frissítve: 2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with chronic pain and severe long-term insomnia who take a sleep medicine every night. They compare their usual sleep medicine with Lemborexant or Clonidine on alternate nights.

Életkor: 20 Years to 99 Years
Nem: All sexes can join.
A betegség stádiuma: Chronic pain with severe chronic insomnia. Mild insomnia cannot join.
Korábbi kezelés: Sleep therapy without medicine must have failed. People must have taken a sleep medicine regularly at night for 3 months or more.

A részvétel fő kizáró okai

Obstructive sleep apnoea or body mass index (BMI) ≥40
Organ failure, a memory or thinking disorder, or a major mental or nervous system disorder
Use of cannabis, stimulants, regular alcohol, or substance abuse
High dose opioid, gabapentinoid use, or other sedative use
Past bad or allergic reactions to clonidine or zopiclone

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 28 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

adult chronic pain patients
good treatment compliance
severe chronic insomnia
failure of non-pharmacologic sleep therapy
regular night sedative therapy for 3 months or more
regular sleep diary
regular pain and mood diary
informed consent for diary review
consent for clinical record quality assurance review

Ki nem vehet részt

regular sedative therapy for less than 3 months
previous adverse/allergic reactions to clonidine or zopiclone
organ insufficiency
cognitive disorder
major neuropsychiatric disorder
obstructive sleep apnoea
body mass index (BMI) ≥40
inability to provide consent
unreliable diary
cannabis use
regular alcohol intake
stimulant use
substance abuse
poor treatment compliance
high dose opioid
gabapentinoid use
other sedative use
mild insomina
irregular sedative intake

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

20 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

Salem Anaesthesia Pain ClinicSurrey, KanadaContact: Olu Bamgbade, MD, CPI, FRCPC, PMP, DBARésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Prospective observational crossover study of 250 adults undergoing chronic pain management. For insomnia treatment, patients alternate their usual prescribed sedative versus Lemborexant or Clonidine; on alternate nights. Patients use a validated smartwatch and a validated sleep diary to collect data including mood score, sleep score, sleep duration, and adverse effects. Patients complete the diary for 20-25 days. Pain and mood are measured using numeric rating scales. Sleep score is measured using the Likert sleep scale. Within-patient differences are analyzed. Any change in pain, mood, or sleep scores by 2-points is considered significant.