Prevention of NAFLD and CVD Through Lifestyle Intervention

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45 és 60 év közötti felnőtteket keres, epekővel vagy anélkül, akiknek van valamilyen fokú, de nem túl súlyos zsírmájbetegségük (NAFLD).

Életkor

45 és 60 év között

Nem

Mindkét nem jelentkezhet.

A betegség stádiuma

Különböző fokú zsírmájbetegség (NAFLD), de nem túl súlyos. Az epekőbetegség nem feltétel.

A részvétel fő kizáró okai

• Bármilyen jelentős egyéb betegség vagy testi korlát, amely akadályozza az ellenállásos edzésprogramot
• Az izomtömeget megváltoztató gyógyszerek szedése, például kortikoszteroidok
• B- vagy C-hepatitis a kórtörténetben
• Májra mérgező gyógyszerek szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 45 és 60 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Prevention of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and cardiovascular disease (CVD) through lifestyle intervention (MAUCO+) is a clinical trial that aims to improve sarcopenia, aerobic capacity, body composition, and lipid profile, insulin resistance, cardiovascular risk, NAFLD, and maintain a healthier lifestyle. Through the implementation of physical activity and nutritional programs.

A vizsgálat 2 csoportja

• Physical exercise and dietary intervention for NAFLDA vizsgált kezelés

  The exercise program will consist of muscular strength and aerobic exercises; additionally, each session will start and end with low intensity warm-up and cool down periods. The program will be divided in months. Months 1-2, twice a week directly-supervised exercises group sessions, and 1 telehealth session. Months 3-6, once a week directly-supervised group session and twice a week home-based telehealth. Months 7-12, Monthly telephone support. Months 12, 24 and 36, All participants (control and intervention arms) will receive a full evaluation. In the dietary intervention, investigators proposed a diet rich in anti-inflammatory components, legumes and in dietary fiber. The baseline evaluation of nutritional condition includes: anthropometry, bioimpedance analysis, hepatobiliary ultrasound, Fibroscan,blood lipids, and a battery of metabolic markers and a diet survey, Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24). Both interventions are performed in parallel.

• Standard of careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Participants in the control arm first have a baseline evaluation of the nutritional condition, with anthropometry evaluation, bioimpedance analysis, hepatobiliary ultrasound, Fibroscan, blood lipids, a battery of metabolic markers, and a diet survey, Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24). After the evaluation period, participants received one counseling session, including written material, with advice to follow a healthy diet rich in fruits and vegetables, whole-grain foods, low in salt and sugars, and recommendations for an exercise plan of at least 30 minutes of aerobic exercise three times a week.