NCT05621252Befejeződött2. fázis
Imaging Evaluation of PLN-74809 in Participants With IPF (PLN-74809)
A Phase 2a, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Evaluation of PLN-74809 on Type 1 Collagen Deposition Using 68Ga-CBP8 PET/MRI Imaging in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2a, single -center, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate type 1 collagen deposition in the lungs following once-daily treatment with PLN-74809 for 12-weeks. This study is occurring at Massachusetts General Hospital.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 2.
- Kezdés
- 2022. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 27.
- Fő szponzor
- Pliant Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- NCT-szám
- NCT05621252
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2022. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving or planning to initiate treatment for IPF (fibrosis) with agents not approved for that indication by the FDA
Más betegség
- Clinical evidence of active infection, including but not limited to bronchitis, pneumonia, sinusitis that can affect FVC measurement or IPF progression
Egyéb
- Forced expiratory volume during the first seconds of the forced breath (FEV1)/FVC ratio <0.7 at Screening
- Known acute IPF exacerbation or suspicion by the Investigator of such, within 6 months of Screening
- Smoking of any kind within 3 months of Screening
Kiket keres a vizsgálat
- Participants, aged 40 years or older
- Diagnosis of IPF, within 8 years prior to Screening
- FVC % predicted ≥45%; historical FVC for entry in the study is permitted if within 1 month of screening
- Diffusing capacity for carbon monoxide DLco (hemoglobin-adjusted) ≥30%; historical DLco for entry in the study is permitted if within 1 month of Screening
- Participants currently receiving treatment for IPF with nintedanib or pirfenidone are permitted, if on a stable dose for at least 3 months
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.