Quantifying Systemic Immunosuppression to Personalize Cancer Therapy

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat felnőtt betegeket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes daganatuk van, például melanómájuk, mell-, vese-, hólyag-, fej-nyaki vagy tüdődaganatuk. Vérvizsgálattal az immunműködést gátló sejteket mérik.

Életkor

18 és 90 év között

Nem

Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.

A betegség stádiuma

Áttétes vagy lokálisan előrehaladott melanóma, hormonrezisztens emlődaganat, RCC, UC, SCCHN, SCC vagy NSCLC. A III. stádiumú, műthető NSCLC-s betegek is csatlakozhatnak.

Biomarker vagy leletérték

Biomarker-vizsgálatokhoz el kell érhető legyen egy archivált daganatminta (FFPE).

A részvétel fő kizáró okai

• Ismert HIV-fertőzés a kórtörténetben
• Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegség
• Terhesség vagy szoptatás
• Nem tud vagy nem akar írásos beleegyezést adni
• Nem tud vagy nem akar rendszeresen megjelenni ugyanabban a központban a követésen

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 90 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The Serpentine (Stratify cancER PatiENTs by ImmuNosupprEssion) project, represents the most consistent effort so far attempted to translate MDSC into clinical practise by producing an off-the-shelf compliant assay for quantifying these cells in peripheral blood.

A vizsgálat 6 csoportja

• Metastatic melanoma patients

  MDSC quantification in Metastatic melanoma patients undergoing first/second-line treatment with BRAF and MEK inhibitors (BRAFi+MEKi) or immune checkpoint inhibitors (antagonists of PD-1 or CTL4, or both) (n=100);

  Kezelés: MDSC quantification

• hormone receptor positive/Human Epidermal growth factor Receptor-2 negative cancer patients

  MDSC quantification in Metastatic HR+(hormone receptor positive)/ HER2-(Human Epidermal growth factor Receptor-2 negative) breast cancer patients already treated with a combination of an hormonal agent and a CDK(Cyclin-dependent kinase)4/6 inhibitor and receiving chemotherapy (n=100);

  Kezelés: MDSC quantification

• Advanced RCC(renal cell carcinoma) patients

  MDSC quantification Advanced RCC patients receiving immune checkpoint inhibitors (antagonists of PD-1, PD-L1 or CTL4, or combinations) or anti-angiogenics alone or combined with immune checkpoint inhibitors; locally advanced/metastatic UC(Urothelial Carcinoma) patients receiving first-line chemotherapy, immune checkpoint inhibitors or combinations (n=100);

  Kezelés: MDSC quantification

• SCCHN or SCC(Small Cell Carcinoma) patients

  MDSC quantification in SCCHN or SCC(Small Cell Carcinoma) patients treated with first-line chemotherapy, cetuximab,immune checkpoint inhibitors or combinations (n=100).

  Kezelés: MDSC quantification

• NSCLC patients

  MDSC quantification in NSCLC patients undergoing radical surgery for stage III cancer (n=100);patients with unresectable/metastatic NSCLC receiving first line treatment with chemotherapy, immune checkpoint inhibitors (antagonists of PD-1, PD-L1 or CTL4) or combinations (n=100).

  Kezelés: MDSC quantification

• Age and gender-matched healthy donors

  Age and gender-matched healthy donors (n=400) will be enrolled in the study, to allow us investigating the same immunological parameters under physiological conditions and define normal values for the myeloid-related biomarkers here assessed.

  Kezelés: MDSC quantification