Befejeződött2. fázis
A Clinical Trial of Tolcapone in Obsessive Compulsive Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Chicago
- Hol
- Chicago (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 49 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. jún. 22.
- Befejezés
- 2026. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Tolcapone
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 23.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Men and women age 18-65 years
- Primary diagnosis of OCD
- YBOCS score of at least 21 at baseline (moderate or higher severity)
- Ability to understand and sign the consent form
Ki nem vehet részt
- Use of any new psychotropic medication within 3 months of study entry (stable doses of psychotropics will be allowed)
- Unstable medical illness based on history or clinically significant abnormalities on baseline physical examination
- History of psychosis or bipolar disorder based on DSM-5 criteria
- Alcohol/substance use disorder and/or illegal substance use based on urine toxicology
- Major cognitive impairment that interferes with the capacity to understand and self-administer medication or provide written informed consent
- Current pregnancy or lactation, or inadequate contraception in women of childbearing potential
- Subjects considered an immediate suicide risk based on the Columbia Suicide Severity rating Scale (C-SSRS) (www.cssrs.columbia.edu/docs)
- Initiation of psychological interventions within 3 months of screening (those who are continuing with CBT will be included)
- Abnormal liver function tests at baseline
- MADRS >30 at baseline
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Chicago Medical CenterChicago, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary aim of the present study is to examine the efficacy and safety of tolcapone in adults with moderate to severe OCD.
A vizsgálat 2 csoportja
- TolcaponeA vizsgált kezelés
100mg of tolcapone twice daily for two weeks, then 200mg tolcapone twice daily for the remaining six weeks.
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
100mg of placebo twice daily for two weeks, then 200mg of placebo twice daily for the remaining six weeks.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Tolcapone for OCD
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 23.