Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Best Antithrombotic Therapy in Patients With Acute Venous ThromboEmbolism While Taking Antiplatelets

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Hol
Franciaország33 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1400 fő, tervezett
Kezdés
2023. aug. 16.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Full-dose anticoagulant therapy (AC)
  • Antiplatelet therapy (AP)
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with a new blood clot in a deep leg vein or in the lungs. They must already take antiplatelet medicine for heart or blood vessel disease caused by narrowed arteries.

Életkor
18 Years and older
Nem
All sexes can join.
A betegség stádiuma
A sudden, confirmed blood clot with symptoms: in a deep vein at or above the knee (popliteal vein or higher), or in the lungs (pulmonary embolism). Full-dose blood thinner treatment is planned for at least 3 months. Life expectancy is more than 3 months.
Korábbi kezelés
People must be taking antiplatelet medicine to prevent new problems from known artery disease when the clot is found. People cannot join if they have had blood thinners for more than 5 days before being assigned to a group.

A részvétel fő kizáró okai

  • Active bleeding, a high bleeding risk that rules out blood thinners, or blood pressure above 180 mm Hg systolic or 110 mm Hg diastolic.
  • Pregnancy, planned pregnancy, or no effective birth control.
  • A clot only in the lower leg veins below the knee.
  • Antiplatelet medicine taken only to prevent a first heart problem, or a need to stay on two antiplatelet medicines.
  • Triple positive antiphospholipid syndrome with artery clots, or a recent major heart or brain event (12 months for acute coronary syndrome, 6 months for stroke-type or leg artery disease).

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent
  • Patients with acute objectively confirmed symptomatic proximal deep-vein thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE) (with or without deep-vein thrombosis). Proximal deep-vein thrombosis is defined as thrombosis involving at least the popliteal vein or a more proximal vein of the lower limb
  • Indication of full-dose anticoagulant therapy for at least 3 months
  • Prescription of antiplatelet therapy for secondary prevention of atherosclerotic cardiovascular diseases, at the time of VTE diagnosis
  • Life expectancy more than 3 months
  • Social security affiliation

Ki nem vehet részt

  • Anticoagulation for more than 5 days prior to randomization
  • Indication to maintain a dual-antiplatelet therapy
  • Active bleeding or a high risk of bleeding contraindicating anticoagulant treatment; a systolic blood pressure of more than 180 mm Hg or a diastolic blood pressure of more than 110 mm Hg
  • Isolated distal deep vein thrombosis
  • Antiplatelet therapy prescribed for primary prevention of cardiovascular disease
  • Triple positive antiphospholipid syndrome, with arterial thrombosis
  • Major cardiovascular and cerebrovascular event in the past 12 months for acute coronary syndrome, and in the past 6 months for cerebrovascular diseases and peripheral arterial diseases
  • Unable to give informed consent
  • Active pregnancy or expected pregnancy or no effective contraception

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Venous thromboembolism (VTE) and atherosclerotic cardiovascular disease share common risk factors and frequently coexist in the same patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Their management requires use of antithrombotic agents: anticoagulant therapy (AC) for secondary prevention of VTE recurrence, antiplatelet (AP) for secondary prevention of major adverse ischemic cardiovascular and cerebrovascular event (MACCE) in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (coronary artery disease, atherosclerotic cerebrovascular disease, lower extremity peripheral arterial disease).

Side effects of antithrombotic drugs are the 1st cause of emergency admission and hospitalization for an adverse drug reaction (mainly bleeding), and the combination of AC with AP strongly increases this risk.

A vizsgálat 2 csoportja

  • strategy of full-dose anticoagulant therapy alone (AC)A vizsgált kezelés

    The experimental group receiving full-dose anticoagulant therapy alone (AC). Anticoagulant (AC) therapy :at the investigator's discretion in accordance with international recommendations for the management of DVT/PE Antiplatelet therapy will be stopped.

    Kezelés: Full-dose anticoagulant therapy (AC)

  • strategy of combined full-dose anticoagulant and antiplatelet therapies (AC+AP)Már használt kezelés, összehasonlításként

    The control group receiving the standard of care: Antiplatelet therapy will be combined to full-dose anticoagulant therapy. Anticoagulant (AC) therapy :at the investigator's discretion in accordance with international recommendations for the management of DVT/PE Antiplatelet (AP) therapy : Aspirin or Clopidogrel

    Kezelés: Full-dose anticoagulant therapy (AC) és Antiplatelet therapy (AP)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.