Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Colectomy Reconstruction for Ulcerative Colitis, Ileorectal Anastomosis vs Ileal Pouch-Anal Anastomosis in Ulcerative Colitis.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Linkoeping University
Hol
Gothenburg, Linköping és Solna (Svédország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2017. ápr. 4.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ileorectal anastomosis (IRA)
  • Ileal pouch anal anastomosis (IPAA)
  • ileostomy
A regiszteradat frissítve
2022. november 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt fekélyes vastagbélgyulladásos betegeket keres, akiknek eltávolították a vastagbelét és kivezetést (ileostomát) kaptak, vagy a műtétük be van tervezve. A két módszert hasonlítja össze, amellyel a beleket utána újra összekötik.

Életkor
18–60 év
Nem
Bármely nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Fekélyes vastagbélgyulladás, eltávolított vastagbéllel (részleges colectomia) és ileostomával, vagy tervezett műtéttel. A végbél gyulladásának csak helyi Mezalasinnal kontrollálhatónak kell lennie, és a végbélnek elég rugalmasnak kell lennie.
Korábbi kezelés
Részleges colectomia és ileostoma, már megtörtént vagy tervezett. A részleges colectomia óta nem telhetett el 2 évnél több.

A részvétel fő kizáró okai

  • Végbélgyulladás, 1-nél magasabb Mayo-pontszámmal
  • Gyenge záróizom-működés vagy végbél körüli betegség
  • Bizonytalan fekélyes vastagbélgyulladás-diagnózis
  • Korábbi vastagbél- vagy végbélrák, illetve súlyos dysplasia
  • Primer szklerotizáló kolitisz diagnózis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with Ulcerative colitis (UC) aged between 18 and 60
  • Scheduled for or have previously undergone subtotal colectomy and ileostomy
  • Patients should have sufficient rectal compliance and controllable inflammation in the rectal using topical Mezalasin only

Ki nem vehet részt

  • Previous colorectal cancer or severe dysplasia
  • Poor sphincter function, perianal disease
  • Rectal inflammation of Mayo Score >1
  • Uncertainty regarding UC diagnosis P
  • Primary Sclerosing Colitis diagnosis
  • >2 year since subtotal colectomy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Sahlgrenska Univercity HospitalGothenburg, SvédországContact: Maria HermanssonRésztvevőt keres
  • Linkoeping University HospitalLinköping, SvédországContact: Anton RistoRésztvevőt keres
  • Karolinska University HospitalSolna, SvédországContact: Caroline NordenvallRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background There are no prospective trials comparing the two main reconstructive options after colectomy for Ulcerative colitis, ileal pouch anal anastomosis and ileorectal anastomosis. An attempt on a randomized controlled trial has been made but after receiving standardized information patients insisted on choosing operation themselves.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Methods Adult Ulcerative colitis patients subjected to colectomy eligible for both ileal pouch anastomosis and ileorectal anastomosis are asked to participate and after receiving standardized information the get to choose reconstructive method. Patients not declining reconstruction or not considered eligible for both methods will be followed as controls. The CRUISE study is a prospective, non-randomized, multi-center, controlled trial on satisfaction, QoL, function, and complications between ileal pouch anal anastomosis and ileorectal anastomosis.

Discussion Reconstruction after colectomy is a morbidity-associated as well as a resource-intensive activity with the sole purpose of enhancing function, Quality of Life and patient satisfaction. The aim of this study is to provide the best possible information on the risks and benefits of each reconstructive treatment.

A vizsgálat 5 csoportja

  • IPAA CRUISEA vizsgált kezelés

    Patients eligible for both operations choosing ileal pouch anal anastomosis.

    Kezelés: Ileal pouch anal anastomosis (IPAA)

  • IRA CRUISEA vizsgált kezelés

    Patients eligible for both operations choosing ileorectal anastomosis.

    Kezelés: Ileorectal anastomosis (IRA)

  • IRA ControlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients only eligible for ileorectal anastomosis.

    Kezelés: Ileorectal anastomosis (IRA)

  • IPAA ControlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients only eligible for ileal pouch anal anastomosis.

    Kezelés: Ileal pouch anal anastomosis (IPAA)

  • Ileostomy ControlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients who decline reconstruction.

    Kezelés: ileostomy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Colectomy Reconstruction for Ulcerative Colitis In Sweden and England: a Multicenter Prospective Comparison Between Ileorectal Anastomosis and Ileal Pouch-Anal Anastomosis After Colectomy in Patients With Ulcerative Colitis.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05628701: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2022. november 29.