The Nanowear Wearable System SimpleSense Validation Trial for Cardiac Output
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Nanowear Inc.
- Hol
- Valhalla (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 13 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. márc. 8.
- Befejezés
- 2025. máj. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- SimpleSense
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 9.
- Miért állt le
- Logistics and low enrollment.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subject has provided informed consent
- Male or female over the age of 18 years
- The patient is undergoing right heart catheterization
Ki nem vehet részt
- Subject unwilling or unable to comply with wearing the Nanowear SimpleSense System
- Subjects who are pregnant
- Severe aortic stenosis
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Westchester Medical CenterValhalla, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The Nanowear SimpleSense study is a single center, prospective, non-randomized, feasibility, non- significant risk study The study will be done in 2 phases. Phase 1 will use SimpleSense data collected from the first set of subjects and associate the data from SimpleSense to the right heart catheterization values.' Phase 2 will evaluate the algorithms developed to estimate cardiac output from SimpleSense data using a second set of subjects from within the sample population that are sequestered from the first set used for association of data from SimpleSense to the data from the right heart catheterization.
A vizsgálat 2 csoportja
- Phase 1
Subjects to undergo right heart catheterization SimpleSense data collected from the first set of subjects and associate the data from SimpleSense to the right heart catheterization values. Undergoing right heart catheterization for a clinical indication including but not limited to : * Prognosis of advanced heart failure * During endomyocardial biopsy * Candidacy for heart transplant * Management of cardiogenic shock
Kezelés: SimpleSense
- Phase 2
Subjects to undergo right heart catheterization SimpleSense data collected from the second set of subjects and evaluate the algorithms developed to estimate cardiac output from SimpleSense data. The second set of subjects are from within the sample population that are sequestered from the first set used for association of data from SimpleSense to the data from the right heart catheterization.
Kezelés: SimpleSense
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Nanowear Wearable System SimpleSense Validation Trial for Cardiac Output, Cardiac Power Output and Pulmonary Artery Pressure.in Patients Undergoing Right Heart Catheterization
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 9.