Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia2. fázis

Acute Subcutaneous SemaglutidE in Acute Ischemic sTroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aarhus University Hospital
Hol
Aalborg, Aarhus N, Copenhagen Nv, Copenhagen Oe, Herning és Odense C (Dánia)Mind a 6 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
380 fő, tervezett
Kezdés
2023. ápr. 12.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Semaglutide
  • Standard care
A regiszteradat frissítve
2023. április 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nincs cukorbetegségük, és friss, súlyos tüneteket okozó ischaemiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) van. Az egyik csoport bőr alá adott szemaglutidot kap, a másik csak a szokásos ellátást.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke, amely súlyos tüneteket okoz (nyelvi, mozgási, gondolkodási, tekintési, látási problémák, neglect vagy egyensúlyzavar). A tünetek kezdete vagy az utolsó panaszmentes időpont és a randomizálás között kevesebb mint 4,5 óra telt el.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert cukorbetegség, vagy felvételkor a vércukor 11.1 mmol/L (200 mg/dL) felett van
  • A testtömegindex (BMI) 22 alatt van
  • Korábbi hasnyálmirigy-gyulladás vagy medulláris pajzsmirigyrák, illetve MEN 2 szindróma
  • Várható élettartam 12 hónapnál rövidebb, vagy súlyos idegrendszeri leépüléssel járó betegség
  • Terhesség, 12 hónapon belül tervezett terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male and female patients (≥ 18 years) at the time of signed informed consent/proxy consent
  • Acute ischemic stroke with disabling neurological deficits (defined as an impairment of one or more of the following: language, motor function, cognition, gaze, vision, neglect, or ataxia)
  • Onset/last seen well to randomization < 4.5 hours
  • None to moderate disability in daily living before symptom onset (pre-stroke modified Rankin Scale 0-3)

Ki nem vehet részt

  • History of pancreatitis, medullary thyroid carcinoma
  • Predisposition or known Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2)
  • Short remaining life expectancy (< 12months) and/or severe neurodegenerative disease
  • Diabetes (known) or plasma/point of care test-glucose >11.1 mmol/L at admission
  • Renal impairment measured as estimated glomerular filtration rate (eGFR) value of <30 mL/min/1.73 m2
  • BMI< 22
  • Pregnancy or planned pregnancy within 12 months or breastfeeding

Helyszínek itt: Dánia

  • Aalborg University HospitalAalborg, DániaRésztvevőt keres
  • Aarhus University HospitalAarhus N, DániaRésztvevőt keres
  • Bispebjerg HospitalCopenhagen Nv, DániaRésztvevőt keres
  • RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaRésztvevőt keres
  • Regionshospitalet GødstrupHerning, DániaRésztvevőt keres
  • Odense University HospitalOdense C, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Can Semaglutide help reduce the damage caused by a stroke? ASSET trial is a national, multicenter, clinical trial, investigating the safety and efficacy of Semaglutide in non-diabetic patients with acute ischemic stroke.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Stroke is a worldwide leading cause of long-term disability and death. In the most common type of stroke (ischemic stroke), a blood clot obstructs an artery in the brain, and thereby prevents oxygenated blood from reaching an area of the brain. Brain cells are particularly vulnerable to the lack of oxygen. In the areas most severely affected by a stroke, brain cells die after 5 minutes. As more time pass, the affected area expands, and more brain cells perish. Today, efficient treatments aiming at reestablishing the flow of blood by either breaking down the blood clot (thrombolysis) or removing the clot (thrombektomi) are used. However, a significant amount of patients undergoing succesful treamtent, still suffer permanent disability following an ischemic stroke.

Semaglutide mimics a naturally occurring hormone (glucagon-like peptide-1) and is currently used to treat diabetes and obesity. However, semaglutide has also been shown to possess neuroprotective abilities in recent animal studies, where it reduced the damage caused by ischemic stroke in rats. This study sets out to investigate if it's possible to utilize Semaglutide, to increase the resilience of brain cells in patients with an acute ischemic stroke, with the aim of bettering their outcome.

The participants consist of non-diabetic patients with acute ischemic stroke, who will be randomized to:

* Treatment with subcutaneous Semaglutide, or * No additional treatment (control group)

Both groups will be treated according to the standard national guidelies for acute ischemic stroke.

The two groups will then be compared to see, if patients in the group treated with Semaglutide are less impacted by their stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Semaglutide 0.5 mgMár használt kezelés, összehasonlításként

    Inj. Semaglutide 0.5 mg s.c., 0.5 mg per week for 4 weeks \+ standard care

    Kezelés: Semaglutide és Standard care

  • ControlEgyéb csoport

    Standard care

    Kezelés: Standard care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
The Safety and Efficacy of Acute Subcutaneous Administration of Semaglutide in Non-diabetic Patients With Acute Ischemic Stroke: A Multicentre, Phase 2, Prospective, Randomized, Open-label, Blinded Endpoint Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. április 25.