Atrial Appendage Micrograft Transplants to Assist Heart Repair After Cardiac Surgery

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti, szívelégtelenségben szenvedő, gyenge szívműködésű felnőtteket keres, akiknek koszorúér-áthidaló műtétjük lesz. A vizsgálat a saját szívszövetből készült tapaszt teszi próbára.

Életkor

18–75 év

Nem

Mindkét nemű jelentkező részt vehet.

A betegség stádiuma

NYHA II–IV. osztályú szívelégtelenségi tünetek, és a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 15% és 40% között van a szív ultrahangvizsgálatán. A műtét előtti MRI-vizsgálaton látható szívheg is szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

• Szívinfarktus az elmúlt 30 napban
• Stroke vagy más bénító állapot a szűrés előtti 3 hónapon belül
• Súlyos billentyűbetegség vagy tervezett billentyűműtét
• Vesebetegség (GFR <45 ml/min/1.73m2)
• Életveszélyes szívritmuszavar, újraélesztés vagy beültetett defibrillátor

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 75 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Ischemic heart disease (IHD) leads the global mortality statistics. Atherosclerotic plaques in coronary arteries hallmark IHD, drive hypoxia, and may rupture to result in myocardial infarction (MI) and death of contractile cardiac muscle, which is eventually replaced by a scar. Depending on the extent of the damage, dysbalanced cardiac workload often leads to emergence of heart failure (HF).

A vizsgálat 2 csoportja

• CABG + collaged-based patch arm (control)Már használt kezelés, összehasonlításként

  In total, 25 patients are recruited to form the CABG group. During CABG, RAA tissue is removed as detailed for the AAMs-patch group. However, the tissue is collected as a cryostored sample for later analyses rather than processed to AAMs (Method 4). CABG is performed without epicardial transplantation of AAMs, yet the collagen-based patch material is transplanted onto the epicardium of the scarred myocardium according the same principles as in the AAMs-patch intervention arm.

  Kezelés: RNA-stabilized whole blood sampling, Plasma sampling, Transthoracic echocardiography, Late-gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance imaging (LGE-CMRI), Symptom-scaling, 6-minute walking test (6MWT), Blood sampling (NT-proBNP), Transesophageal echocardiography és Epicardial collagen-based patch transplantation

• CABG + collagen based patch + AAMs arm (intervention)A vizsgált kezelés

  In total, 25 patients are recruited to the AAMs-patch group. Here, the AAMs are prepared from the RAA tissue sample by mechanical processing in the operating room during the CABG surgery. The RAA tissue piece is removed during right atrial cannulation, a part of the routine setup of cardiopulmonary bypass and mechanically processed to AAMs, which is allowed to gel with fibrinogen and thrombin in cold, covered, and sterile metallic dish until the last stages of CABG surgery. After all the coronary anastomoses are done, to form an AAMs-patch, the AAMs in a fibrin matrix gel are placed onto a collagen based matrix sheet and then epicardially transplanted onto the scar border area identified by preoperative LGE-CMRI to have most suffered from ischemia.

  Kezelés: Epicardial AAMs-patch transplantation, RNA-stabilized whole blood sampling, Plasma sampling, Transthoracic echocardiography, Late-gadolinium enhancement cardiac magnetic resonance imaging (LGE-CMRI), Symptom-scaling, 6-minute walking test (6MWT), Blood sampling (NT-proBNP) és Transesophageal echocardiography