Periodic Continuous Glucose Monitoring in Patients With Type 2 Diabetes

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben élő felnőtteket keres. Azt hasonlítja össze, hogy az időszakos folyamatos glükózmonitorozás vagy a vércukor önellenőrzése segít-e jobban.

Életkor

18 és 80 év között

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

2-es típusú cukorbetegség több mint 6 hónapja, HbA1c 45-70 mmol/mol (6,3–8,6%)

Korábbi kezelés

Korábban végeznie kellett vércukor-önellenőrzést. Nem használhat étkezési inzulint és szisztémás glükokortikoidot.

Biomarker vagy leletérték

HbA1c 45-70 mmol/mol (6,3–8,6%)

A részvétel fő kizáró okai

• Étkezési inzulin
• Terhesség, a vizsgálat alatt tervezett terhesség vagy szoptatás
• Vesebetegség, ahol az eGFR <45 mL/min/1,73 m2
• Aktív daganatos betegség vagy daganat miatti kivizsgálás
• Részvétel más klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 80 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this randomised controlled trial is to investigate the effectiveness of periodic CGM (continuous glucose monitoring) to support a person-centered approach versus self-monitoring of blood glucose (SMBG) in adults with type 2 diabetes on glucose control and patient reported outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

• Periodic CGM- Intervention groupA vizsgált kezelés

  The participants in the intervention group will be provided with FreeStyle Libre (Abbott Diabetes Care). Participants wear the sensor and check their glucose level for a period of 28 days (14 days X 2) during week 0-4 and week 10-13.Patient's measurement data from the FreeStyle Libre system will be transferred to the OneTwo Analytics (DDA) analysis tool for an automated analysis and this Insight report will be presented to the participants at visit week 4 (digital) and at visit week 16 (clinical). The diabetes nurse and the patient reviews and discuss trends, patterns, and challenges to support the person's self-management care of their type 2 diabetes. This approach is intended to facilitate communication and patient participation and create the conditions for shared informed decisions and health planning.

  Kezelés: Periodic CGM group with data analysis report- Intervention group

• Self-monitoring of blood glucose, SMBG and usual care - Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  The participants in the control group perform SMBG testing as usual including fasting, pre- or post-prandial measurements. They also receive usual care which comprises consultation with physician diabetes specialist or diabetes nurse depending on individual health care needs.