Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis
Study of Sacituzumab Govitecan-hziy and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Triple Negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive Disease After Surgery and Neoadjuvant Therapy (ASCENT-05/AFT-65 OptimICE-RD/GBG 119/NSABP B-63)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Gilead Sciences
- Hol
- Abilene, Albuquerque, Amsterdam, Appleton, Athens, Atlanta, Aurora, Austin, Baltimore, Baton Rouge, Bend, Berkeley, Bethesda, Bethlehem, Birmingham, Boise, Boston, Buffalo, Cedar Rapids, Chapel Hill, Charleston, Charlotte, Charlottesville, Chicago, Cincinnati, Clearwater, Clovis, Coeur d'Alene, Columbus, Corvallis, Danbury, Des Moines, Detroit, Downey, Durham, East Brunswick, East Syracuse, El Paso, Eugene, Evanston, Fairfax, Farmington, Flemington, Florham Park, Fountain Valley, Foxborough, Franklin, Frederick, Gainesville, Glendale, Grand Rapids, Green Bay, Greensboro, Greenville, Grosse Pointe Woods, Hastings, Houston, Huntsville, Indianapolis, Iowa City, Jacksonville, Jupiter, Kingsport, Knoxville, Lacey, Lafayette, Lake Success, Lancaster, Las Vegas, Lexington, Los Angeles, Louisville, Lubbock, Madison, Maplewood, Marietta, Medford, Methuen, Miami Beach, Midlothian, Milford, Minneapolis, Morgantown, Munster, Naperville, New Brunswick, New Orleans, New York, Newnan, Newport Beach, Oklahoma City, Omaha, Orange City, Orlando, Paducah, Palm Bay, Pembroke Pines, Pensacola, Philadelphia, Phoenix, Pinehurst, Pittsburgh, Plantation, Portland, Prescott Valley, Providence, Puyallup, Raleigh, Rapid City, Redlands, Reno, Renton, Richmond, River Forest, Rochester, Rocky Mount, Royal Oak, Sacramento, Saint Louis Park, Salt Lake City, San Antonio, San Francisco, Santa Barbara, Sayre, Scarborough, Shirley, Sioux Falls, Skokie, South Weymouth, Southfield, Spartanburg, Spokane, Springfield, St Louis, Stamford, Stockton, Stony Brook, Stuart, Summit, Syracuse, Tampa, The Bronx, Toledo, Towson, Urbana, Valdosta, Washington D.C., West Reading, Westbury, Weston, White Plains, Wichita, Winston-Salem, Worcester, Wynnewood, Wytheville, York és Ypsilanti (Egyesült Államok)Mind a 187 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 188 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 1514 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. dec. 12.
- Várható befejezés
- 2031. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
- Pembrolizumab
- Capecitabine
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hármas negatív emlőrákja a műtét előtti kezelés és a műtét után is jelen van.
- Életkor
- 18 évnél idősebb.
- Nem
- Bármely nem.
- A betegség stádiuma
- Hármas negatív emlőrák, amelynek invazív maradványa megmaradt az emlőben vagy a nyirokcsomókban a műtét előtti kezelés és a műtét után. ER és PR ≤ 10%, HER2-negatív. Nem IV. stádium.
- Korábbi kezelés
- Kapnia kellett műtét előtti kezelést, műtétet és sugárkezelést, és felépült belőlük. Nem kaphatott korábban más T-sejt-receptor-szert, HER2-t célzó szert, 4 hétnél hosszabb hormonkezelést, topoizomeráz 1 gátlót vagy topoizomeráz gátlót tartalmazó antitest-gyógyszer konjugátumot.
- Biomarker vagy leletérték
- ER és PR ≤ 10% és HER2-negatív. A műtét előtti kezelés előtti biopsziás mintát és a megmaradt daganatszövetet is be kell nyújtani.
A részvétel fő kizáró okai
- IV. stádiumú (áttétes) emlőrák vagy bármilyen korábbi invazív emlőrák
- A műtét előtti kezelés és a műtét után visszatért betegség
- Csíravonalbeli BRCA-mutáció
- Szívinfarktus vagy instabil angina az elmúlt 6 hónapban, súlyos szívritmuszavar vagy 50% alatti LVEF
- Aktív súlyos fertőzés, amely antimikrobiális kezelést igényel
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age > 18 years, with residual invasive triple negative breast cancer (TNBC) in the breast or lymph nodes after neoadjuvant therapy and surgery:; TNBC criteria for the study is defined as estrogen receptor (ER) and progesterone receptor (PR) ≤ 10%, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative per American Society of Clinical Oncology and College of American Pathologists (ASCO/CAP) guidelines (immunohistochemistry (IHC) and/or in situ hybridization (ISH))
- Adequate excision and surgical removal of all clinically evident of disease in the breast and/or lymph nodes and have adequately recovered from surgery
- Submission of both pre-neoadjuvant treatment diagnostic biopsy and resected residual invasive disease tissue
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- Individuals must have received appropriate radiotherapy aligned with local/institutional practice and have recovered prior to starting study treatment
- Adequate organ function
Ki nem vehet részt
- Stage IV (metastatic) breast cancer as well as history of any prior (ipsi- or contralateral) invasive breast cancer
- Prior treatment with topoisomerase 1 inhibitors or antibody-drug conjugates (ADCs) containing a topoisomerase inhibitor
- Evidence of recurrent disease following preoperative therapy and surgery
- Individuals with germline breast cancer gene (BRCA) mutations
- Active serious infections requiring anti-microbial therapy; Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
- Prior treatment with another stimulatory or coinhibitory T-cell receptor agent (eg, cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA-4), OX-40, cluster of differentiation 137 (CD137), prior treatment with any HER2-directed agent, prior endocrine therapy for > 4 weeks or planned concurrent endocrine therapy while receiving on-study treatment
- Myocardial infarction or unstable angina pectoris within 6 months of enrollment or history of serious ventricular arrhythmia (ie, ventricular tachycardia or ventricular fibrillation), high-grade atrioventricular block, or other cardiac arrhythmias or Left ventricular ejection fraction (LVEF) of < 50%
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 11 másik országban, 188 helyszínen
- Hendrick Health SystemAbilene, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of New MexicoAlbuquerque, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- New York Oncology Hematology (NYOH)Amsterdam, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- ThedaCare Regional Cancer CenterAppleton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University Cancer & Blood Center, LLCAthens, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Northside HospitalAtlanta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Piedmont Cancer InstituteAtlanta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of Colorado Cancer CenterAurora, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Texas OncologyAustin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Sinai Hospital of Baltimore, Inc.Baltimore, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- St. Agnes HospitalBaltimore, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Mary Bird Perkins Cancer CenterBaton Rouge, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- St. Charles Health System, Inc. DBA St. Charles Medical CenterBend, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Alta Bates Summit Medical CenterBerkeley, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- American Oncology Partners of Maryland, PABethesda, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Saint Luke's University HospitalBethlehem, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Alabama OncologyBirmingham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- St Lukes Mountain States Tumor InstituteBoise, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Dana-Farber Cancer InstituteBoston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Tufts Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Roswell Park Cancer InstituteBuffalo, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Mercy Medical CenterCedar Rapids, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Lineberger Comprehensive Cancer CenterChapel Hill, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth (Breast)Charlotte, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of VirginiaCharlottesville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Northwestern MedicineChicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of Chicago Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of IllinoisChicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Good Samaritan HospitalCincinnati, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Oncology Hematology Care, IncCincinnati, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Morton Plant Hospital - Bay CareClearwater, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Community Cancer InstituteClovis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Kootenai HealthCoeur d'Alene, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Anita Stewart Oncology CenterColumbus, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Ohio Health Research InstituteColumbus, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Ohio State University CRSColumbus, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Columbus NCORPColumbus, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Samaritan HospitalCorvallis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Norwalk HospitalDanbury, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Mission Cancer & Blood - John Stoddard Cancer CenterDes Moines, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Henry Ford Health SystemDetroit, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- PIH Health Whittier HospitalDowney, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Duke Cancer InstituteDurham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Regional Cancer Care Associates LLCEast Brunswick, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Hematology-Oncology Associates of Central New York, PCEast Syracuse, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Texas OncologyEl Paso, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Willamette Valley Cancer Institute and Research CenterEugene, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- NorthShore University HealthSystemEvanston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Inova Fairfax HospitalFairfax, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- San Juan Oncology AssociatesFarmington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Hunterdon Medical CenterFlemington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Summit Medical Group, P.A.Florham Park, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Compassionate Cancer Care Medical Group, IncFountain Valley, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Dana Farber Cancer Institute - FoxboroughFoxborough, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Ascension St. Francis Reiman Cancer CenterFranklin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- James M Stockman Cancer InstituteFrederick, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of FloridaGainesville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Palo Verde Hematology OncologyGlendale, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Cancer and Hematology Centers of Western MichiganGrand Rapids, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- HSHS Saint Mary's Hospital Medical Center - Green BayGreen Bay, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Cone Health Medical Group (Moses Cone Health System)Greensboro, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- St Francis Cancer CenterGreenville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- East Carolina University Health Medical CenterGreenville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- AscensionGrosse Pointe Woods, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Mary Lanning Healthcare, Morrison Cancer CenterHastings, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Clearview Cancer InstituteHuntsville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Franciscan Health IndianapolisIndianapolis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLCIndianapolis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of Iowa Hospitals and ClinicsIowa City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Cancer Specialists of North FloridaJacksonville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Mayo Clinic FloridaJacksonville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Jupiter Medical CenterJupiter, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Ballad Health Cancer Care - KingsportKingsport, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of TennesseeKnoxville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Center for Biomedical Research, LLCKnoxville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Providence Regional Cancer SystemLacey, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- IU Health Arnett HospitalLafayette, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Northwell HealthLake Success, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Lancaster General HealthLancaster, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Comprehensive Cancer Centers of NevadaLas Vegas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of KentuckyLexington, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Cedars-Sinai Cancer at Beverly HillsLos Angeles, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Los Angeles Cancer NetworkLos Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- USC / Norris Comprehensive Cancer CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Norton Healthcare, Inc.Louisville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment CenterLubbock, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of WisconsinMadison, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Minnesota Oncology Hematology PAMaplewood, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Northwest Georgia Oncology Centers PCMarietta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Asante Rogue Regional Medical CenterMedford, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Dana-Farber Cancer Institude at Merrimack ValleyMethuen, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Mount Sinai Comprehensive Cancer CenterMiami Beach, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Bon Secours Cancer Institute at St. FrancisMidlothian, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Dana Farber Cancer Institute @ Milford Regional HospitalMilford, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of Minnesota Medical Center, FairviewMinneapolis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Virginia Piper Cancer Center (Allina Health)Minneapolis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- West Virginia University HospitalMorgantown, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Franciscan Health MunsterMunster, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Edward HospitalNaperville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Rutgers HealthNew Brunswick, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University Medical Center New OrleansNew Orleans, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer CanterNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Southeastern Regional Medical Center, Inc. dba City of Hope AtlantaNewnan, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Hoag Memorial Hospital PresbyterianNewport Beach, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Nebraska Methodist Hospital (change from Chi Health Bergan Mercy)Omaha, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Oncology Hematology West - MethodistOmaha, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Midland Florida Clinical Research Center, LOrange City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Orlando HealthOrlando, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Mercy HealthPaducah, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc.Palm Bay, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Memorial Healthcare SystemPembroke Pines, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Sacred Heart Medical Oncology GroupPensacola, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer CenterPhiladelphia, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Mayo Clinic HospitalPhoenix, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- FirstHealth Outpatient Cancer CenterPinehurst, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- UPMC-Magee Womens HospitalPittsburgh, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Sylvester Comprehensive Cancer CenterPlantation, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Oregon Health Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Providence Cancer Institute - Oncology Clinical TrialsPortland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Arizona Oncology AssociatesPrescott Valley, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Providence HealthProvidence, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- MultiCare Regional Cancer Center - TacomaPuyallup, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- NorthWest Medical Specialties, PLLCPuyallup, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- UNC Rex Cancer CenterRaleigh, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Monument Health Cancer Care InstituteRapid City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Emad Ibrahim, MD, Inc.Redlands, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Cancer Care & Hematology SpecialistsReno, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of WashingtonRenton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Virginia Commonwealth University Medical CenterRichmond, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- West Suburban Medical Center- River ForestRiver Forest, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Lipson Cancer Institute - Linden OaksRochester, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Mayo Clinic - RochesterRochester, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- UNC Nash Cancer CenterRocky Mount, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- William Beaumont HospitalRoyal Oak, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Sutter Institute for Medical ResearchSacramento, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Metro Minnesota Community OncologySaint Louis Park, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Huntsman Cancer InstituteSalt Lake City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Texas OncologySan Antonio, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- City of Hope (Duarte)San Francisco, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- UCSF Medical CenterSan Francisco, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Sansum ClinicSanta Barbara, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Guthrie Clinical ResearchSayre, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- New England Cancer SpecialistsScarborough, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- New York Cancer and Blood SpecialistsShirley, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Avera Cancer InstituteSioux Falls, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Edward H. Kaplan MD & Associates - Hematology/Oncology of the North ShoreSkokie, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) in clinical affiliation with South Shore HospitalSouth Weymouth, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Ascension Providence Hospital Southfield Cancer CenterSouthfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Spartanburg Medical CenterSpartanburg, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Medical Oncology AssociatesSpokane, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Baystate Medical Center Inc.Springfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Springfield Clinic, LLPSpringfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Washington University School of MedicineSt Louis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Baptist Clinical Research InstituteSt Louis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Mercy HospitalSt Louis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Stamford HospitalStamford, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Stockton Hematology Oncology Medical GroupStockton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Stony Brook MedicineStony Brook, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Cleveland Clinic Florida - Martin North HospitalStuart, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Overlook Medical CenterSummit, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- SUNY Upstate Medical UniversitySyracuse, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- St. Joseph's HospitalTampa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Montefiore Medical CenterThe Bronx, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Toledo Clinic Cancer CenterToledo, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Greater Baltimore Medical CenterTowson, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Carle Cancer CenterUrbana, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Pearlman Cancer CenterValdosta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- MedStar Georgetown University HospitalWashington D.C., Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- MedStar Washington Hospital CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Reading Hospital and Medical CenterWest Reading, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Clinical Research AllianceWestbury, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Weston HospitalWeston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- White Plains Hospital Physician AssociatesWhite Plains, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Cancer Center of KansasWichita, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Atrium Health Wake Forest BaptistWinston-Salem, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of Massachusetts WorcesterWorcester, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Lankenau Medical CenterWynnewood, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, IncWytheville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Cancer Care Associates of YorkYork, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann ArborYpsilanti, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this study is to find out if the experimental product, sacituzumab govitecan-hziy (SG) in combination with pembrolizumab given after surgery, is effective and safe compared to the treatment of physician's choice (TPC) which includes either pembrolizumab or pembrolizumab plus capecitabine in participants with triple negative breast cancer that still remains after surgery and pre-surgical treatment.
A vizsgálat 2 csoportja
- Sacituzumab govitecan-hziy (SG) + PembrolizumabA vizsgált kezelés
Participants will receive SG 10 mg/kg intravenously on Days 1 and 8 of 21-day cycles and pembrolizumab 200 mg intravenously on Day 1 of 21-day cycles for 8 cycles. Treatment will be administered until a maximum of 8 cycles, local or distant disease recurrence, unacceptable toxicity, physician decision, consent withdrawal, or death.
Kezelés: Sacituzumab govitecan-hziy (SG) és Pembrolizumab
- Treatment of Physician's Choice (TPC): Pembrolizumab or Pembrolizumab + CapecitabineMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive one of the following TPC regimens determined prior to randomization: * Pembrolizumab 200 mg intravenously on Day 1 of 21-day cycles for 8 cycles OR * Pembrolizumab 200 mg intravenously on Day 1 of 21-day cycles and capecitabine 1000 mg/m\^2 orally twice daily on Days 1 through 14 of 21-day cycles for 8 cycles. Treatment will be administered until a maximum of 8 cycles, local or distant disease recurrence, unacceptable toxicity, physician decision, consent withdrawal, or death.
Kezelés: Pembrolizumab és Capecitabine
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Adjuvant Sacituzumab Govitecan and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Triple Negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive Disease After Surgery and Neoadjuvant Therapy
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.