Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött2. fázis

Study to Evaluate of the Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream in Participants With Hidradenitis Suppurativa

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Incyte Corporation
Hol
Baton Rouge, Boca Raton, Boston, Fountain Valley, Marietta, Murfreesboro, New Orleans, New York, Pflugerville, Phoenix, Plymouth Meeting, San Antonio, Spokane, Tampa és Troy (Egyesült Államok)Mind a 15 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 5 helyszínen
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
2. fázis
Résztvevők
69 fő vett részt
Kezdés
2022. dec. 7.
Befejezés
2024. márc. 14.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Ruxolitinib cream
  • Vehicle cream
A regiszteradat frissítve
2024. november 1.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of HS based on clinical history and physical examination for at least 3 months
  • Diagnosis of HS (Hurley I or II) with the following:; A total AN count of 3 to ≤ 10, with no draining tunnels at screening and baseline visits. AND; The AN count at the screening AND baseline visits:
  • AN of 3 should affect at least 1 distinct anatomical area
  • AN of > 3 to ≤ 10 should affect at least 2 distinct anatomical areas
  • Baseline Skin Pain or Itch NRS score ≥ 1
  • Agreement to NOT use topical and systemic antibiotics for treatment of HS during the study
  • Agreement to NOT use a diluted beach bath or topical antiseptic washes containing chlorhexidine gluconate or benzoyl peroxide on the areas affected by HS lesions during the study
  • Willingness to avoid pregnancy or fathering children

Ki nem vehet részt

  • Use of any prohibited medications per protocol-defined criteria
  • Concurrent conditions and history of other diseases:; Active ongoing inflammatory diseases of the skin other than HS that might confound the evaluation of HS; Any other concomitant skin disorder (eg, generalized erythroderma such as Netherton's syndrome), pigmentation, or extensive scarring that in the opinion of the investigator may interfere with the evaluation of HS AN or compromise participant safety; Immunocompromised (eg, lymphoma, acquired immunodeficiency syndrome, or Wiskott-Aldrich syndrome); Chronic or acute infection requiring treatment with systemic antibiotics, antivirals, antiparasitics, antiprotozoals, or antifungals within 2 weeks before baseline; Active acute bacterial, fungal, or viral skin infection (eg, herpes simplex, herpes zoster, chicken pox, clinically infected AD, or impetigo) within 2 weeks before baseline
  • Laboratory values outside of the protocol-defined criteria
  • Presence of draining tunnels at screening or at baseline visits
  • Pregnant or lactating participants, or those considering pregnancy during the period of their study participation
  • Other exclusion criteria may apply

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 5 helyszínen

  • DelRicht ResearchBaton Rouge, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Skin Care Research, Llc Scr HollywoodBoca Raton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • First OC DermatologyFountain Valley, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - MariettaMarietta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • International Clinical Research - Tennessee LLCMurfreesboro, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Delricht ResearchNew Orleans, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Dr Bobby Buka, Md Greenwich VillageNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Austin Institute For Clinical Research Aicr PflugervillePflugerville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Medical Dermatology Specialists PhoenixPhoenix, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Dermatology Associates of Plymouth MeetingPlymouth Meeting, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Progressive Clinical ResearchSan Antonio, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Dermatology Specialists of SpokaneSpokane, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • ForCare Clinical ResearchTampa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Revival Research Institute, Llc TroyTroy, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Ruxolitinib cream in participants with Hidradenitis Suppurativa. This is a randomized 16-week double-blind, vehicle-controlled (DBVC) study followed by a 16 week open label extension period (OLE) with an active treatment for participants who complete the DBVC period.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Ruxolitinib CreamA vizsgált kezelés

    Ruxolitinib 1.5% cream BID for 16 weeks of double-blind, vehicle-controlled (DBVC) period followed by ruxolitinb 1.5% cream BID for 16 weeks in an open-label extension.

  • Vehicle CreamA vizsgált kezelés

    Vehicle cream BID for 16 weeks of double-blind, vehicle-controlled (DBVC) period followed by ruxolitinb 1.5% cream BID for 16 weeks in an open-label extension.

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Vehicle-Controlled, Efficacy, and Safety Study of Ruxolitinib Cream in Participants With Hidradenitis Suppurativa
A regiszteradat frissítve
2024. november 1.