Treat-to-target Prednisolon Taper in Patients With Polymyalgia Rheumatica
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Aarhus University Hospital
- Hol
- Dánia6 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jan. 12.
- Várható befejezés
- 2026. nov.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Treat-to-target Prednisolone Taper
- Usual care
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 18.
Ki vehet részt
- Életkor
- 50 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients newly diagnosed with PMR according to the EULAR criteria for PMR
- No sign of GCA on ultrasonography of the temporal and axillary arteries
- Age over 50 years
- Danish spoken and written language skills sufficient to fill out questionnaires
Ki nem vehet részt
- Previous prednisolone treatment for GCA/PMR
- Active malignant cancers within the last 5 years (except basal cell carcinoma)
- Other inflammatory rheumatic diseases (eg. rheumatoid arthritis, polymyositis, spondyloarthritis, psoriatic arthritits, gout)
- Uncontrolled diseases (eg severe active asthma, cardiac disease with NYHA class IV)
- Peroral, intraarticular or intramuscular application of glucocorticoids within the last month
- Unable to give consent
- Symptoms of GCA (newly onset-headache, tenderness of the temporal artery, jaw claudication, vision disturbances)
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Polymyalgia rheumatica (PMR) has an incidence of approximately 1000/10\^6 for persons more than 50 years. Treatment with prednisolone carries several significant adverse effects, and it is therefore essential to taper prednisolone as fast as possible. Systematic treatment strategies (treat-to-target) is the most important improvement of disease management for other rheumatic diseases such as rheumatoid arthritis in the last decades. Thus, the purpose is to investigate benefits and harms associated with a nurce led systematic prednisolone taper strategy at the department of rheumatology compared to individual treatment by discretion of the general practitioner. It is a 1-year open label randomised trial with a 1-year extension in 120 treatment naïve patients with PMR.
A vizsgálat 2 csoportja
- Treat-to-target Prednisolone TaperMár használt kezelés, összehasonlításként
Patients randomized to the "Treat-to-target" group is prescribed with a systematic prednisolone taper according to a specific scheme. The starting dose can be increased if remission is not reached initially or in case of relapse, folloved by taper according to the specific scheme. A nurse will make a minimum of 5 phone consultations the first year, and hereafter minimum every 3 months.
- Usual CarePlacebo, összehasonlításként
Patients randomized to "usual care" are dismissed from the hospital after the diagnosis and the prednisolone taper are subsequently performed by discretion of the patient's general practitioner.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Dose Reduction and Discontinuation of Prednisolone Using Structured Treat-to-target Taper in Patients With Polymyalgia Rheumatica
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 18.