Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

FMRI-neurofeedback in Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Maastricht University Medical Center
Hol
Maastricht (Hollandia)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 25.
Várható befejezés
2027. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • fMRI-based neurofeedback
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik depresszióval élnek, és már stabil antidepresszáns gyógyszert szednek. Azt vizsgálja, segít-e a szokásos ellátás mellé adott 5 fMRI neurofeedback tréning.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Depressziós zavar diagnózisa (ICD-10: F32 vagy F33), és jelenlegi depresszió, amelynél a QIDS pontszám legalább 17. A pontszám alsó határa 13-ra csökkenhet, ha ez kell a létszám eléréséhez.
Korábbi kezelés
Legalább 4 hete tartó, stabil antidepresszáns gyógyszeres kezelés (egy vagy több szerrel)

A részvétel fő kizáró okai

  • Az MRI-vizsgálatot kizáró okok, például szívritmus-szabályozó vagy bizonyos fém implantátumok
  • Pszichotikus zavar, bipoláris zavar vagy pszichotikus depresszió a kórelőzményben
  • Illegális drog használata az elmúlt négy hétben
  • A mindennapi életvitelt zavaró, túlzott alkoholfogyasztás
  • Az fMRI-jelet befolyásoló idegrendszeri betegség a kórelőzményben, például területi agyi infarktus, sclerosis multiplex vagy agydaganat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of a depressive disorder (ICD-10: F32 or F33)
  • Has been on stable antidepressant medication (single or combination treatment) for at least 4 weeks
  • Current depression (QIDS >= 17)
  • If required to meet recruitment targets the minimum entry score will be reduced QIDS >= 13 (i.e. still corresponding to a moderate level of depression)

Ki nem vehet részt

  • Current use of illegal drugs (any in the last four weeks)
  • Exclusion criteria for MRI (e.g. cardiac pacemaker, certain metallic implants)
  • History of psychotic disorder bipolar disorder, or psychotic depression
  • History of neurological disease that could influence the fMRI signal and/or the anatomical alignment (e.g. territorial stroke, multiple sclerosis, brain tumour)
  • Current excessive alcohol consumption that interferes with daily functioning

Helyszínek itt: Hollandia

  • Maastricht UMCMaastricht, HollandiaContact: Bart Rutten, ProfessorRésztvevőt keres
  • Maastricht UniversityMaastricht, HollandiaContact: David E Linden, Prof.Résztvevőt keres
  • Mondriaan ZorggroepMaastricht, HollandiaContact: Rob Havermans, Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Previous studies with fMRI-neurofeedback in depression have demonstrated a good safety profile and considerable symptom reduction. The goal of this clinical trial is to compare fMRI-neurofeedback plus standard care with standard care in patients with depression.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will either receive standard care, or standard care plus a fMRI neurofeedback training, consisting of 5 neurofeedback training sessions. Symptom severity will be assessed before, immediately after and 6 months after the intervention.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Emotion network up-regulation + standard careA vizsgált kezelés

    NF protocol targeting emotion networks (NFE) (plus standard care)

    Kezelés: fMRI-based neurofeedback

  • Standard careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Continuation of treatment as usual.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomised Controlled Trial of fMRI-neurofeedback in Depression
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.