NCT05640271Toboroz2. fázis
Tocilizumab for Acute Chest Syndrome
Low-Dose Tocilizumab for Acute Chest Syndrome in Sickle Cell Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators are evaluating the role of a low dose of tocilizumab in treating acute chest syndrome in patients with sickle cell disease. Tocilizumab inhibits interleukin-6 (IL-6) receptors and is used to treat rheumatoid arthritis and severe cytokine release syndrome, which can be seen with chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy, and it is also authorized for treatment of COVID-19. Since IL-6 levels are elevated in the sputum of patients with acute chest syndrome, the investigators are hopeful that this will be an effective strategy. The investigators will be looking at how a low dose of tocilizumab affects oxygen status, clinical outcomes, and laboratory markers in patients admitted to the hospital with acute chest syndrome.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 28.
- Kezdés
- 2023. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- University of Chicago
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT05640271
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with gene therapy or a stem cell transplant.
- Current enrollment in a clinical trial involving an FDA-regulated drug or biologic.
- On active therapy with a Bruton's tyrosine kinase-targeted agent, which include the following: Acalabrutinib, Ibrutinib, Zanubrutinib
- On active therapy with a JAK2-targeted agent, which include the following: Baricitinib, Ruxolitinib, Tofacitinib, Upadacitinib
Más betegség
- History of tuberculosis (TB).
Laborértékek
- Current neutropenia (absolute neutrophil count \< 1000/mm\^3)
- Current thrombocytopenia (platelet count \< 50,000 mm\^3)
- Aspartate aminotransferase (AST) or alanine transaminase (ALT) \> 10 times the upper limit of normal (ULN)
Egyéb
- Pregnant patients or breastfeeding mothers.
- Positive purified protein derivative (PPD) TB screening test.
- Any of the following biologic immunosuppressive agent (and any biosimilar versions thereof) administered in the past 6 months:
- Abatacept, Adalimumab, Alemtuzumab, Atezolizumab, Belimumab, Blinatumomab, Brentuximab, Certolizumab, Daratumumab, Durvalumab, Eculizumab, Elotuzumab, Etanercept, Gemtuzumab, Golimumab, Ibritumomab, Infliximab, Inotuzumab, Ipilimumab, Ixekizumab, Moxetumomab, Nivolumab, Obinutuzumab, Ocrelizumab, Ofatumumab, Pembrolizumab, Polatuzumab, Rituximab, Sarilumab, Secukinumab, Tocilizumab, Tositumumab, Tremelimumab, Urelumab, Ustekinumab
Kiket keres a vizsgálat
- Adults ≥ 12 years of age
- Prior diagnosis of sickle cell disease (Hb SS, Hb SC, Hb Sb+, and Hb Sb0)
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.