NCT05641103Befejeződött
PREDIGA 2: Spanish Acronym of "Educational and Diagnostic Project for Gaucher and ASMD"
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study of splenomegaly, and the follow-up of splenectomized patients, is one of the causes of referral of these patients to pediatric gastroenterology and oncohematology clinics, and adult internal medicine and hematology. It has been described that 0.3% of hospital admissions is for this reason. The study and management of splenomegaly is well described among the different medical specialties to which these patients arrive. After the application of the different algorithms and the different studies that are carried out, these splenomegaly are identified as being of hepatic, infectious, inflammatory, congestive, hematological origin and primary causes. Despite these studies of splenomegaly, approximately 10-15% of these patients still remain undiagnosed. The objective of the present study is to increase the diagnostic sensitivity of these unknown splenomegalys, or unknown splenomegaly patients who remain in consultations, using the usual diagnostic clinical procedures of unknown splenomegaly and unknown splenectomy patients, where the investigators include the extraction of a blood sample for dry drop test (DBS), where the determination of the enzymatic/genetic activity will be carried out for Gaucher disease (GD) and acid sphingomyelinase deficiency (ASMD) , analysis of LisoGl1 and LisoSM.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 122 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 29.
- Kezdés
- 2023. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 30.
- Fő szponzor
- Fundación Española de Hematología y Hemoterapía
- Betegségek
- Gaucher-kór
- NCT-szám
- NCT05641103
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 122
- 2023. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Splenomegaly due to portal hypertension (documented by abdominal ultrasound or another instrumental test) caused by liver disease
- Malignant hematologic tumor [documented by positive physical examination + blood smear or fine-needle aspiration (FNA) or bone marrow biopsy]
- Patients unable to comply with the protocol requirements due to psychiatric and/or cognitive disorders, non-cooperative patients, or educational and written language comprehension limitations
Egyéb
- Hemolytic anemia and/or thalassemia
- Patient refusal to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (over 18 years old) of both sexes.
- Patients presenting signs, assessed instrumentally or via laboratory tests, of:
- Unexplained splenomegaly, defined as a palpable spleen ≥ 1 cm below the costal margin or diagnosed by ultrasound, magnetic resonance imaging (MRI), or computed tomography (CT) of the spleen.
- Splenectomized patients without a diagnosis of the cause of unexplained splenomegaly.
- Patients who provide their consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Complejo Hospitalario Universitario La Coruña - CHUAC | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario de Alicante | Alicante | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Badajoz | Badajoz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Poniente | El Ejido | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Galdácano | Galdakao | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Cabueñes | Gijón | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez | Huelva | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Lucus Augusti | Lugo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario la Princesa | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA) | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| CAU Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Joan XXIII | Tarragona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.