Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Radiosurgery Induced Ototoxicity in Patients Treated for a Vestibular Schwannoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Geneva
Hol
Svájc1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
258 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 24.
Várható befejezés
2030. nov. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Stereotactic radiosurgery
A regiszteradat frissítve
2025. január 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with a vestibular schwannoma (a benign tumour on the hearing and balance nerve) on one side. They are treated with stereotactic radiosurgery or followed with MRI scans.

Életkor
18 years or older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Vestibular schwannoma on one side only. The hospital's skull base tumour board chose radiosurgery or watching with MRI, separately from the study.
Korábbi kezelés
No earlier surgery or radiation for the vestibular schwannoma, including radiosurgery.

A részvétel fő kizáró okai

  • Neurofibromatosis type II
  • Severe hearing loss at the start (PTA >90 and WRS <10%)
  • Earlier middle ear surgery on the affected ear
  • Taking other experimental drugs at the same time
  • Earlier surgery or radiation for the tumour

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 years or above
  • Patients with unilateral VS treated either with SRS or MRI-based observation strategy, as proposed by the institution's skull base tumor board independently of the study
  • Patients willing to take part in the study and give their informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous surgical or radiation therapy for VS (including SRS)
  • Previous middle ear surgery of the affected ear
  • Concurrent treatment with other experimental drugs
  • Patients diagnosed with neurofibromatosis type II
  • Preexisting profound hearing loss, with a pure tone average (PTA) >90 and word recognition score (WRS) <10%, upon initial assessment

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators aim to study the impact of stereotactic radiosurgery, for the treatment of vestibular Schwannoma, on the cochlear, vestibular, gustatory, and facial nerve functions and compare it with a conservatively treated group. The predictive value of radiological tumor characteristics on hearing preservation and vestibular function will be also evaluated.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Additionally, the investigators will invite patients with vestibular Schwannoma to fill out questionnaires to assess their quality of life.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Stereotactic radiosurgery group

    Patients with unilateral Vestibular Schwannoma treated with stereotactic radiosurgery, as proposed by the institution's skull base tumor board independently of the study.

    Kezelés: Stereotactic radiosurgery

  • Wait and scan group

    Patients with unilateral Vestibular Schwannoma followed with an MRI-based observation strategy, as proposed by the institution's skull base tumor board independently of the study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2025. január 13.