Radiosurgery Induced Ototoxicity in Patients Treated for a Vestibular Schwannoma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Geneva
- Hol
- Svájc1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 258 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jan. 24.
- Várható befejezés
- 2030. nov. 15.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Stereotactic radiosurgery
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with a vestibular schwannoma (a benign tumour on the hearing and balance nerve) on one side. They are treated with stereotactic radiosurgery or followed with MRI scans.
- Életkor
- 18 years or older
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Vestibular schwannoma on one side only. The hospital's skull base tumour board chose radiosurgery or watching with MRI, separately from the study.
- Korábbi kezelés
- No earlier surgery or radiation for the vestibular schwannoma, including radiosurgery.
A részvétel fő kizáró okai
- Neurofibromatosis type II
- Severe hearing loss at the start (PTA >90 and WRS <10%)
- Earlier middle ear surgery on the affected ear
- Taking other experimental drugs at the same time
- Earlier surgery or radiation for the tumour
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Aged 18 years or above
- Patients with unilateral VS treated either with SRS or MRI-based observation strategy, as proposed by the institution's skull base tumor board independently of the study
- Patients willing to take part in the study and give their informed consent
Ki nem vehet részt
- Previous surgical or radiation therapy for VS (including SRS)
- Previous middle ear surgery of the affected ear
- Concurrent treatment with other experimental drugs
- Patients diagnosed with neurofibromatosis type II
- Preexisting profound hearing loss, with a pure tone average (PTA) >90 and word recognition score (WRS) <10%, upon initial assessment
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The investigators aim to study the impact of stereotactic radiosurgery, for the treatment of vestibular Schwannoma, on the cochlear, vestibular, gustatory, and facial nerve functions and compare it with a conservatively treated group. The predictive value of radiological tumor characteristics on hearing preservation and vestibular function will be also evaluated.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Additionally, the investigators will invite patients with vestibular Schwannoma to fill out questionnaires to assess their quality of life.
A vizsgálat 2 csoportja
- Stereotactic radiosurgery group
Patients with unilateral Vestibular Schwannoma treated with stereotactic radiosurgery, as proposed by the institution's skull base tumor board independently of the study.
Kezelés: Stereotactic radiosurgery
- Wait and scan group
Patients with unilateral Vestibular Schwannoma followed with an MRI-based observation strategy, as proposed by the institution's skull base tumor board independently of the study.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 13.