Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

A basket study to investigate the efficacy and safety of SKB264 in combination with pembrolizumab in subjects with solid tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co. Ltd.
Hol
Barcelona, Madrid, Santiago de Compostela, Sevilla és Valencia (Spanyolország)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 13 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
101 fő, tervezett
Kezdés
2023. szept. 11.
Várható befejezés
2027. febr. 4.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek előrehaladott, áttétes vagy visszatérő méhnyak-, húgyúti hámsejtes, petefészek-, prosztata- vagy méhtestrákja van, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva.

Életkor
18 éves kor vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott, áttétes vagy visszatérő méhnyak-, húgyúti hámsejtes, petefészek-, prosztata- vagy méhtestrák, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a vizsgálati gyógyszer első adagja előtti 4 héten belül kemoterápiát, sugárkezelést, immunterápiát vagy biológiai terápiát kapott.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív központi idegrendszeri daganat vagy áttét
  • B-hepatitis, C-hepatitis, HIV vagy aktív tuberkulózis
  • Korábbi allogén szövet- vagy szilárdszerv-átültetés
  • Kemoterápia, sugárkezelés, immunterápia vagy biológiai terápia az első adag előtti 4 héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male and/or females of age 18 years and older who have histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic cancer or recurrent cancer (Cervical, Urothelial, Ovarian, Prostate or Endometrial cancer)

Ki nem vehet részt

  • Subjects who received any chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, or biologic therapy treatment within 4 weeks before the first dose of the study drug
  • Subjects with hepatitis B, hepatitis C, human immunodeficiency virus (HIV) or active Tuberculosis
  • Subjects with a history of allogeneic tissue or solid organ transplant
  • Subjects with active central nervous system tumors or metastases

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 3 másik országban, 13 helyszínen

  • Hospital Clinic de BarcelonaBarcelona, SpanyolországNo longer taking part
  • Hospital del MarBarcelona, SpanyolországNo longer taking part
  • Hospital Universitari Dexeus Grupo QuironsaludBarcelona, SpanyolországNo longer taking part
  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországNo longer taking part
  • Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországNo longer taking part
  • Complexo Hospitalario Universitario De SantiagoSantiago de Compostela, SpanyolországNo longer taking part
  • University Hospital Virgen Del Rocio S.L.Sevilla, SpanyolországNo longer taking part
  • Fundación Instituto Valenciano de OncologíaValencia, SpanyolországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to see if SKB264 in combination with pembrolizumab is safe and effective in treating selected solid tumors.

A vizsgálat 5 csoportja

  • cohort AA vizsgált kezelés

    subjects will receive SKB264 in combination with pembrolizumab by intravenous administration

    Kezelés: SKB264 és Pembrolizumab

  • cohort BA vizsgált kezelés

    subjects will receive SKB264 in combination with pembrolizumab by intravenous administration

    Kezelés: SKB264 és Pembrolizumab

  • cohort CA vizsgált kezelés

    subjects will receive SKB264 in combination with pembrolizumab by intravenous administration

    Kezelés: SKB264 és Pembrolizumab

  • cohort DA vizsgált kezelés

    subjects will receive SKB264 in combination with pembrolizumab by intravenous administration

    Kezelés: SKB264 és Pembrolizumab

  • Cohort EA vizsgált kezelés

    subjects will receive SKB264 in combination with pembrolizumab by intravenous administration

    Kezelés: SKB264 és Pembrolizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A multicenter, open-label, phase 2, basket study to evaluate the efficacy and safety of SKB264 in combination with pembrolizumab in subjects with selected solid tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
A regiszteradat frissítve
2026. május 19.