INSTA-MD: INflammation-based Stratification for immune-Targeted Augmentation in Major Depressive disorder
A legfontosabb adatok
- Hol
- Duffel, Jette és Leuven (Belgium)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos depressziója egy vagy két antidepresszánstól sem múlt el. A kezelés mellé minociklint vagy celekoxibot adnak.
- Életkor
- 18-65 év között a felvételi feltételek szerint (a nyilvántartásban 18-64 év szerepel).
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Major depresszió, amelyet a DSM-5 szempontjai és a MINI interjú igazol. A HDRS-17 skálán legalább 14 pont. A jelenlegi epizód a megfelelő adagú antidepresszánstól nem múlt el, vagy a depresszió szedés közben tért vissza.
- Korábbi kezelés
- Legalább 4 hete (fluoxetin esetén 6 hete) stabil, jól tűrt antidepresszáns-kezelés szükséges, a vizsgálat alatt tervezett változtatás nélkül. Nem lehetett sikertelen négy antidepresszáns-kezelés. Az utolsó 2 hónapban nem kaphatott ECT-t.
A részvétel fő kizáró okai
- Elsődleges diagnózisként bipoláris zavar, pszichózis, kényszerbetegség, evészavar, PTSD, vagy alkohol- vagy drogfüggőség
- Pozitív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV teszt
- Terhesség vagy szoptatás
- Gyomorfekély vagy bélvérzés a kórtörténetben, vagy gyulladásos bélbetegség
- Véralvadásgátló vagy penicillin szedése, illetve az immunrendszert gyengítő gyógyszer használata az elmúlt 21 napban
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 64 év között vagy?
Forrás: NCT05644301: ki vehet részt
Helyszínek itt: Belgium
- SINAPSDuffel, BelgiumRésztvevőt keres
- University Of AntwerpDuffel, BelgiumRésztvevőt keres
- UZ BrusselJette, BelgiumRésztvevőt keres
- Catholic University of LeuvenLeuven, BelgiumRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Of Antwerp
- Azonosító
- NCT05644301EU 2022-501692-35-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 7.
- Eredeti leírás
Validate the efficacy of immune-targeted augmentation with minocycline or celecoxib in a Flemish cohort of patients with MDD who failed to remit with one or two trials of antidepressant treatmentA teljes eredeti leírásKevesebb
Validate the efficacy of immune-targeted augmentation with minocycline or celecoxib in a Flemish cohort of patients with MDD who failed to remit with one or two trials of antidepressant treatment
Bevonási feltételek: Male or female, 18-65 years inclusive; Able and willing to give informed consent and take oral medication; Physically healthy; Diagnosis of Major Depressive Disorder by DSM-5 criteria, confirmed by the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI); The current episode of depression has failed to remit to the current antidepressant treatment at the adequate dose (as defined in the Maudsley Prescribing guidelines). Relapse while taking an antidepressant is also considered a treatment failure; Tolerant to the current antidepressant and having no planned changes in their current therapy for the duration of the study; Stable on current treatment for a minimum of 4 weeks (6 weeks for fluoxetine) prior to baseline; If female and of childbearing age, willing to use adequate contraceptive precautions and willing to take pregnancy tests; A score of 14 or higher on the Hamilton Depression Rating scale (HDRS-17).
Kizáró feltételek: Primary diagnosis of bipolar disorder, psychotic spectrum disorder, obsessive-compulsive disorder, eating disorder, post-traumatic stress disorder, or alcohol and/or substance use dependence according to DSM-5 (< 4 weeks before screening, excl. nicotine and caffeine); Received ECT < 2 months prior to screening; Blood donation in 30 days prior to screening; Concomitant penicillin or anticoagulant therapy; Use of immunosuppressant or immunostimulant drugs within 21 days of screening (e.g., glucocorticoid treatment, methotrexate, etc.); Use of (Vitamin K) anticoagulant therapy; Having received >14 days of tetracycline or NSAID within the previous 2 months, or having a history of sensitivity or intolerance to this classes of drugs; Serology positive for hep-B surface antigen, hep-C antibodies or HIV antibodies; History of peptic ulcer disease or gastrointestinal (GI) bleeding; Having an acute infection or having an inflammatory bowel disorder; Current severe cardiovascular disease (e.g. congestive heart failure (NYHA-class II–IV), ischemic or thrombotic events or unstable coronary artery (incl. coronary artery bypass graft (CABG) surgery)); Chronic severe hypertension (systolic BP > 170 mmHg); Having an acute infection in the last two weeks, neutrophilia or leukocytosis at screening (i.e. neutrophils ≥ 10 x10^9 /L or white blood cell count ≥ 12 x10^9 /L); The current episode of depression has failed to remit after four trials of antidepressant treatment; Pregnancy or breastfeeding; Being diagnosed with Familial Adenomatous Polyposis (FAP); Currently enrolled in an intervention study.