Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea3. fázis

Impact of Sentinel Lymph Node Mapping on Patient Reported Lower Extremity Limb Dysfunction in Stage I Endometrial Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
NRG Oncology
Hol
Incheon és Seoul (Dél-Korea)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 55 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
428 fő, tervezett
Kezdés
2022. dec. 7.
Várható befejezés
2030. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Biospecimen Collection
  • Diagnostic Imaging Testing
  • Excisional Biopsy
  • Indocyanine Green Solution
  • Minimally Invasive Surgery
  • Pelvic Lymphadenectomy
  • Questionnaire Administration
  • Sentinel Lymph Node Mapping
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek I. stádiumú méhtestrákjuk van, és laparoszkópos vagy robotos méheltávolításon esnek át a nyirokcsomók vizsgálatával együtt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Klinikailag I. stádiumú méhtestrák, amelyet a csatlakozás előtt legfeljebb 90 nappal végzett mintavétel igazolt. A vizsgálat alapján nincs jele áttétnek.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban kemoterápiát vagy immunterápiát méhtestrák miatt. Nem lehetett sugárkezelése a medencére, az ágyékra vagy a lábakra, és nem műtötték a medencei vagy az ágyéki nyirokcsomókat. A progesztin kezelések, például megesztrol, medroxiprogeszteron vagy levonorgesztrelt tartalmazó méhen belüli eszköz, megengedettek.

A részvétel fő kizáró okai

  • A sebész szerint a medencei nyirokcsomók eltávolítása nem lehetséges, például más betegségek, kóros elhízás vagy korábbi műtét miatt
  • Másik tervezett, nem sürgős műtét ugyanabban a műtétben a méheltávolítással
  • Korábbi lábi nyiroködéma vagy tartós lábduzzanat
  • Lábi vagy medencei vérrög, illetve lábi bőr alatti gyulladás a csatlakozás előtti 90 napon belül
  • Nem beszél angolul, spanyolul vagy koreaiul

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically proven diagnosis of endometrial cancer based on endometrial sampling with a plan to undergo laparoscopic or robotic hysterectomy and lymphatic assessment as part of primary management. Biopsy must be performed within 90 days prior to registration
  • Clinical stage I endometrial cancer based on the following diagnostic workup:; History/physical examination within 30 days prior to registration is reassuring for the absence of metastatic disease
  • Age >= 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0, 1 or 2
  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial
  • The patient or a legally authorized representative must provide study-specific informed consent prior to study entry and, for patients treated in the United States (U.S.), authorization permitting release of personal health information
  • Patients must speak English, Spanish, or Korean

Ki nem vehet részt

  • Patients whom the surgeon believes is not a candidate for pelvic lymphadenectomy due to medical comorbidities or other technical challenges (i.e. morbid obesity or prior surgery)
  • Patients who are going to undergo another elective surgery during the same operative event as their hysterectomy (i.e., sacrocolpopexy, cholecystectomy)
  • History of chemotherapy or immunotherapy for the treatment of endometrial cancer. Progestin-containing therapies such as megestrol, medroxyprogesterone, or levonorgestrel-containing intrauterine device (IUD) are acceptable
  • History of radiation to the pelvis, groin or lower extremities, or surgery to the pelvic lymph nodes or inguinal lymph nodes
  • Patients with severe, active co-morbidity defined as follows:; History of patient or provider identified lower extremity lymphedema; History of patient or provider identified chronic lower extremity swelling; History of lower extremity or pelvic deep venous thromboembolism within 90 days of registration; History of lower extremity cellulitis within 90 days of registration

Helyszínek itt: Dél-Korea

Még 1 másik országban, 55 helyszínen

  • Gachon University Gil HospitalIncheon, Dél-KoreaContact: Kwang-Beom Lee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Dae-Yeon Kim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ewha Woman's University Mokdong HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Yun H. Kim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Gangnam Severance HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Jae-Hoon Kim (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Samsung Changwon HospitalSeoul, Dél-KoreaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This phase III trial compares the effect of sentinel lymph node mapping to standard lymph node dissection in reducing the risk of swelling in the legs (lymphedema) in patients undergoing a hysterectomy for stage I endometrial cancer. Standard lymph node dissection removes lymph nodes around the uterus during a hysterectomy to look for spread of cancer from the uterus to nearby lymph nodes. Sentinel lymph node mapping uses a special dye and camera to look for cancer that may have spread to nearby lymph nodes. Comparing the results of the procedures may help doctors predict the risk of long-term swelling in the legs.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1 (sentinel lymph node mapping)A vizsgált kezelés

    Patients receive ICG dye via injection and undergo sentinel lymph node mapping and excision during standard minimally invasive hysterectomy. Lymph nodes around the uterus may be removed if the mapping and excision cannot be completed. Successful mapping requires no additional removal of lymph nodes. Patients also undergo imaging as clinically indicated and optional blood sample collection throughout the study.

    Kezelés: Biospecimen Collection, Diagnostic Imaging Testing, Excisional Biopsy, Indocyanine Green Solution, Minimally Invasive Surgery, Pelvic Lymphadenectomy, Questionnaire Administration és Sentinel Lymph Node Mapping

  • Arm 2 (sentinel lymph node mapping, pelvic lymphadenectomy)A vizsgált kezelés

    Patients receive ICG dye via injection and undergo sentinel lymph node mapping and excision during standard minimally invasive hysterectomy. Additional lymph nodes around the uterus are removed per standard of care. Patients also undergo imaging as clinically indicated and optional blood sample collection throughout the study.

    Kezelés: Biospecimen Collection, Diagnostic Imaging Testing, Excisional Biopsy, Indocyanine Green Solution, Minimally Invasive Surgery, Pelvic Lymphadenectomy, Questionnaire Administration és Sentinel Lymph Node Mapping

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III Trial Of The Impact Of Sentinel Lymph Node Mapping On Patient Reported Lower Extremity Limb Dysfunction In Endometrial Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.