Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Impact of Sentinel Lymph Node Mapping on Patient Reported Lower Extremity Limb Dysfunction in Stage I Endometrial Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
NRG Oncology
Hol
Augusta, Baltimore, Bel Air, Billings, Bryn Mawr, Butte, Carmel, Charlottesville, Chicago, Coral Gables, Dallas, Deerfield Beach, Detroit, Doral, Edina, Farmington Hills, Flint, Fort Worth, Houston, Indianapolis, Kearney, Las Vegas, Maple Grove, Maplewood, Marrero, Metairie, Miami, New Orleans, North Miami, Oklahoma City, Omaha, Paoli, Plantation, Princeton, Providence, Richardson, Saint Paul, Springfield, Sugar Land, The Woodlands, Warrenville, Washington D.C., Wynnewood és Wyoming (Egyesült Államok)Mind a 55 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 5 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
428 fő, tervezett
Kezdés
2022. dec. 7.
Várható befejezés
2030. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Biospecimen Collection
  • Diagnostic Imaging Testing
  • Excisional Biopsy
  • Indocyanine Green Solution
  • Minimally Invasive Surgery
  • Pelvic Lymphadenectomy
  • Questionnaire Administration
  • Sentinel Lymph Node Mapping
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek I. stádiumú méhtestrákjuk van, és laparoszkópos vagy robotos méheltávolításon esnek át a nyirokcsomók vizsgálatával együtt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Klinikailag I. stádiumú méhtestrák, amelyet a csatlakozás előtt legfeljebb 90 nappal végzett mintavétel igazolt. A vizsgálat alapján nincs jele áttétnek.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban kemoterápiát vagy immunterápiát méhtestrák miatt. Nem lehetett sugárkezelése a medencére, az ágyékra vagy a lábakra, és nem műtötték a medencei vagy az ágyéki nyirokcsomókat. A progesztin kezelések, például megesztrol, medroxiprogeszteron vagy levonorgesztrelt tartalmazó méhen belüli eszköz, megengedettek.

A részvétel fő kizáró okai

  • A sebész szerint a medencei nyirokcsomók eltávolítása nem lehetséges, például más betegségek, kóros elhízás vagy korábbi műtét miatt
  • Másik tervezett, nem sürgős műtét ugyanabban a műtétben a méheltávolítással
  • Korábbi lábi nyiroködéma vagy tartós lábduzzanat
  • Lábi vagy medencei vérrög, illetve lábi bőr alatti gyulladás a csatlakozás előtti 90 napon belül
  • Nem beszél angolul, spanyolul vagy koreaiul

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically proven diagnosis of endometrial cancer based on endometrial sampling with a plan to undergo laparoscopic or robotic hysterectomy and lymphatic assessment as part of primary management. Biopsy must be performed within 90 days prior to registration
  • Clinical stage I endometrial cancer based on the following diagnostic workup:; History/physical examination within 30 days prior to registration is reassuring for the absence of metastatic disease
  • Age >= 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0, 1 or 2
  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial
  • The patient or a legally authorized representative must provide study-specific informed consent prior to study entry and, for patients treated in the United States (U.S.), authorization permitting release of personal health information
  • Patients must speak English, Spanish, or Korean

Ki nem vehet részt

  • Patients whom the surgeon believes is not a candidate for pelvic lymphadenectomy due to medical comorbidities or other technical challenges (i.e. morbid obesity or prior surgery)
  • Patients who are going to undergo another elective surgery during the same operative event as their hysterectomy (i.e., sacrocolpopexy, cholecystectomy)
  • History of chemotherapy or immunotherapy for the treatment of endometrial cancer. Progestin-containing therapies such as megestrol, medroxyprogesterone, or levonorgestrel-containing intrauterine device (IUD) are acceptable
  • History of radiation to the pelvis, groin or lower extremities, or surgery to the pelvic lymph nodes or inguinal lymph nodes
  • Patients with severe, active co-morbidity defined as follows:; History of patient or provider identified lower extremity lymphedema; History of patient or provider identified chronic lower extremity swelling; History of lower extremity or pelvic deep venous thromboembolism within 90 days of registration; History of lower extremity cellulitis within 90 days of registration

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 5 helyszínen

  • Augusta University Medical CenterAugusta, Egyesült ÁllamokContact: Robert V. Higgins (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Maryland/Greenebaum Cancer CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Gautam G. Rao (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UM Upper Chesapeake Medical CenterBel Air, Egyesült ÁllamokContact: Gautam G. Rao (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Intermountain Health West End ClinicBillings, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Saint Vincent Frontier Cancer CenterBillings, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Saint Vincent HealthcareBillings, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Bryn Mawr HospitalBryn Mawr, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment CenterButte, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • IU Health North HospitalCarmel, Egyesült ÁllamokContact: Jessica E. Parker (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Virginia Cancer CenterCharlottesville, Egyesült ÁllamokContact: Kari L. Ring (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Northwestern UniversityChicago, Egyesült ÁllamokContact: Emily Hinchcliff (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral GablesCoral Gables, Egyesült ÁllamokContact: Abdulrahman Sinno (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Parkland Memorial HospitalDallas, Egyesült ÁllamokContact: Jayanthi S. Lea (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-DallasDallas, Egyesült ÁllamokContact: Jayanthi S. Lea (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield BeachDeerfield Beach, Egyesült ÁllamokContact: Abdulrahman Sinno (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Wayne State University/Karmanos Cancer InstituteDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Robert T. Morris (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at DoralDoral, Egyesült ÁllamokContact: Abdulrahman Sinno (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fairview Southdale HospitalEdina, Egyesült ÁllamokContact: Britt K. Erickson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Weisberg Cancer Treatment CenterFarmington Hills, Egyesült ÁllamokContact: Robert T. Morris (principal investigator)Résztvevőt keres
  • McLaren Cancer Institute-FlintFlint, Egyesült ÁllamokContact: Robert T. Morris (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort WorthFort Worth, Egyesült ÁllamokContact: Jayanthi S. Lea (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Memorial Hermann Texas Medical CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Joseph A. Lucci (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Houston Methodist HospitalHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Houston Methodist West HospitalHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Methodist Willowbrook HospitalHouston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer CenterIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Jessica E. Parker (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - KearneyKearney, Egyesült ÁllamokContact: Kerry J. Rodabaugh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Women's Cancer Center of NevadaLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Nicola M. Spirtos (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fairview Clinics and Surgery Center Maple GroveMaple Grove, Egyesült ÁllamokContact: Britt K. Erickson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Saint John's Hospital - HealtheastMaplewood, Egyesült ÁllamokContact: Britt K. Erickson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • West Jefferson Medical CenterMarrero, Egyesült ÁllamokContact: Tara Castellano (principal investigator)Résztvevőt keres
  • East Jefferson General HospitalMetairie, Egyesült ÁllamokContact: Tara Castellano (principal investigator)Résztvevőt keres
  • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty ClinicMetairie, Egyesült ÁllamokContact: Tara Castellano (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at KendallMiami, Egyesült ÁllamokContact: Abdulrahman Sinno (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer CenterMiami, Egyesült ÁllamokContact: Abdulrahman Sinno (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Louisiana State University Health Science CenterNew Orleans, Egyesült ÁllamokContact: Tara Castellano (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University Medical Center New OrleansNew Orleans, Egyesült ÁllamokContact: Tara Castellano (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole MiaNorth Miami, Egyesült ÁllamokContact: Abdulrahman Sinno (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Christina Washington (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Nebraska Medicine-Village PointeOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Kerry J. Rodabaugh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Kerry J. Rodabaugh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Alegent Health Bergan Mercy Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Paoli Memorial HospitalPaoli, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at PlantationPlantation, Egyesült ÁllamokContact: Abdulrahman Sinno (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Fairview Northland Medical CenterPrinceton, Egyesült ÁllamokContact: Britt K. Erickson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Women and Infants HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Matthew T. Oliver (principal investigator)Résztvevőt keres
  • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/PlanoRichardson, Egyesült ÁllamokContact: Jayanthi S. Lea (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Regions HospitalSaint Paul, Egyesült ÁllamokContact: Britt K. Erickson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mercy Hospital SpringfieldSpringfield, Egyesült ÁllamokContact: Jay W. Carlson (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Houston Methodist Sugar Land HospitalSugar Land, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Houston Methodist The Woodlands HospitalThe Woodlands, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Northwestern Medicine Cancer Center WarrenvilleWarrenville, Egyesült ÁllamokContact: Emily Hinchcliff (principal investigator)Résztvevőt keres
  • George Washington University Medical CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Lankenau Medical CenterWynnewood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Fairview Lakes Medical CenterWyoming, Egyesült ÁllamokContact: Britt K. Erickson (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This phase III trial compares the effect of sentinel lymph node mapping to standard lymph node dissection in reducing the risk of swelling in the legs (lymphedema) in patients undergoing a hysterectomy for stage I endometrial cancer. Standard lymph node dissection removes lymph nodes around the uterus during a hysterectomy to look for spread of cancer from the uterus to nearby lymph nodes. Sentinel lymph node mapping uses a special dye and camera to look for cancer that may have spread to nearby lymph nodes. Comparing the results of the procedures may help doctors predict the risk of long-term swelling in the legs.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm 1 (sentinel lymph node mapping)A vizsgált kezelés

    Patients receive ICG dye via injection and undergo sentinel lymph node mapping and excision during standard minimally invasive hysterectomy. Lymph nodes around the uterus may be removed if the mapping and excision cannot be completed. Successful mapping requires no additional removal of lymph nodes. Patients also undergo imaging as clinically indicated and optional blood sample collection throughout the study.

    Kezelés: Biospecimen Collection, Diagnostic Imaging Testing, Excisional Biopsy, Indocyanine Green Solution, Minimally Invasive Surgery, Pelvic Lymphadenectomy, Questionnaire Administration és Sentinel Lymph Node Mapping

  • Arm 2 (sentinel lymph node mapping, pelvic lymphadenectomy)A vizsgált kezelés

    Patients receive ICG dye via injection and undergo sentinel lymph node mapping and excision during standard minimally invasive hysterectomy. Additional lymph nodes around the uterus are removed per standard of care. Patients also undergo imaging as clinically indicated and optional blood sample collection throughout the study.

    Kezelés: Biospecimen Collection, Diagnostic Imaging Testing, Excisional Biopsy, Indocyanine Green Solution, Minimally Invasive Surgery, Pelvic Lymphadenectomy, Questionnaire Administration és Sentinel Lymph Node Mapping

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III Trial Of The Impact Of Sentinel Lymph Node Mapping On Patient Reported Lower Extremity Limb Dysfunction In Endometrial Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.