Registry on Augmented Antithrombotic Treatment Regimens for Patients With Arterial Thrombotic APS
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- McMaster University
- Hol
- Buenos Aires és Córdoba (Argentína)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. júl. 1.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Dual antiplatelet therapy
- Combined antithrombotic therapy
- Vitamin K antagonist standard intensity
- Vitamin K antagonist high intensity
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek antifoszfolipid szindrómájuk van, és artériás vérrög-eseményük volt. Négy vérhígító kezelés egyikét kell kapniuk. A követés 2 évig tart.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Igazolt antifoszfolipid szindróma (Sydney-kritériumok szerint), első vagy ismétlődő artériás vérrög-eseménnyel. Ide tartoznak azok is, akiknek tünetmentes agyi infarktusa látszik a képalkotó vizsgálaton.
- Korábbi kezelés
- A következők egyikével kezelve kell lenniük: K-vitamin-antagonista (VKA) 2.0-3.0 közötti INR-értékkel és kis dózisú aszpirinnal (napi 75-100 mg), VKA önmagában 2.0-3.0 közötti INR-értékkel, VKA 3.0-4.0 közötti INR-értékkel, vagy kettős vérlemezke-gátló kezelés, ha a kezelőorvos megfelelőnek tartja.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem követhető nyomon földrajzi vagy más okból
- Dokumentáltan rossz együttműködés a kezeléssel
- Vérzési kockázat, amely miatt az orvos szerint a kombinált vérhígító kezelés nem biztonságos
- Terhesség vagy tervezett terhesség
- Az utolsó artériás esemény után diagnosztizált vénás vérrög-esemény
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients of at least 18 years of age with confirmed antiphospholipid syndrome according to Sydney criteria and with first or recurrent arterial thrombotic manifestation, including those with asymptomatic brain infarcts on diagnostic imaging
- Treatment with either A) a vitamin K antagonist (VKA) with therapeutic range, international normalized ratio (INR) 2.0-3.0 plus low-dose aspirin (75-100 mg daily), B) a VKA alone with therapeutic range, INR 2.0-3.0 or C) VKA with therapeutic range, INR 3.0-4.0, or D) with a dual antiplatelet regimen, if considered appropriate by the treating physician
- Signed informed consent obtained (in jurisdictions where required)
Ki nem vehet részt
- Bleeding risk that in the opinion of the treating physician makes combination antithrombotic therapy unsafe
- Inability to follow the patient due to geographical or other reasons
- Patients with documented poor compliance
- Pregnancy or planned pregnancy
- Venous thrombotic event diagnosed after the last arterial event
Helyszínek itt: Argentína
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- Instituto de Investigaciones en Salud Pública, Universidad de Buenos AiresBuenos Aires, ArgentínaContact: Patricia Casais, MD, PhDRésztvevőt keres
- Clínica Universitaria Reina FabiolaCórdoba, ArgentínaContact: Soledad Molnar, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this registry is to gather more information on the efficacy and safety of various antithrombotic regimens. The registry collects data on patients with antiphospholipid syndrome and an arterial event within the past 12 months, on treatment with either A) a VKA with therapeutic range, INR 2.0-3.0 plus low-dose aspirin (75-100 mg daily), B) a VKA alone with therapeutic range, INR 2.0-3.0, C) a VKA with therapeutic range, INR 3.0-4.0, or D) with a dual antiplatelet regimen. The follow-up is 2 years.
A vizsgált kezelések
- Dual antiplatelet therapy
- Combined antithrombotic therapy
- Vitamin K antagonist standard intensity
- Vitamin K antagonist high intensity
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 9.