Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok4. fázis

Safety and Tolerability of Open-Labeled Iloperidone in Adolescents

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vanda Pharmaceuticals
Hol
Atlanta, Cincinnati, Decatur, Denver, Dothan, Everett, Garfield Heights, Kinston, Little Rock és Westlake (Egyesült Államok)Mind a 10 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2023. máj. 24.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Iloperidone
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat skizofréniában vagy I-es típusú bipoláris zavarban szenvedő serdülőket keres. Az iloperidone biztonságosságát vizsgálja legfeljebb 52 hétig.

Életkor
12 és 17 év között (a határokat is beleértve)
Nem
Fiúk és lányok is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Klinikailag megállapított skizofrénia vagy I-es típusú bipoláris zavar.
Korábbi kezelés
Nem használhatott más vizsgálati gyógyszert a bevonáskor, vagy a bevonást megelőző 30 napon vagy 5 felezési időn belül, amelyik hosszabb.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más vizsgálati gyógyszer használata a bevonáskor, vagy a bevonást megelőző 30 napon vagy 5 felezési időn belül, amelyik hosszabb
  • Pozitív teszt kábítószerre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient is willing and able to provide assent and willing to complete all aspects of the study
  • Patient's parent or legal guardian willing and able to provide consent
  • Male or female patients 12 through 17 years of age (inclusive)
  • Clinical diagnosis of either schizophrenia or bipolar I disorder

Ki nem vehet részt

  • Use of other investigational drugs at the time of enrollment, or within 30 days or 5 half-lives of enrollment, whichever is longer
  • A positive test for drugs of abuse

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Atlanta, GeorgiaHospital not named in the registryContact: Vanda Pharmaceuticals Inc.Résztvevőt keres
  • Cincinnati, OhioHospital not named in the registryContact: Vanda PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Decatur, GeorgiaHospital not named in the registryContact: Vanda Pharmaceuticals Inc.Résztvevőt keres
  • Denver, ColoradoHospital not named in the registryContact: Vanda Pharmaceuticals Inc.Résztvevőt keres
  • Dothan, AlabamaHospital not named in the registryContact: Vanda Pharmaceuticals Inc.Résztvevőt keres
  • Everett, WashingtonHospital not named in the registryContact: Vanda Pharmaceuticals Inc.Résztvevőt keres
  • Garfield Heights, OhioHospital not named in the registryContact: Vanda Pharmaceuticals Inc.Résztvevőt keres
  • Kinston, North CarolinaHospital not named in the registryContact: Vanda Pharmaceuticals Inc.Résztvevőt keres
  • Little Rock, ArkansasHospital not named in the registryContact: Vanda Pharmaceuticals Inc.Résztvevőt keres
  • Westlake, OhioHospital not named in the registryContact: Vanda Pharmaceuticals Inc.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To evaluate the safety and tolerability of iloperidone in adolescent patients with schizophrenia or bipolar I disorder for up to 52 weeks of treatment.

A vizsgálat csoportja

  • IloperidoneA vizsgált kezelés

    Open-label iloperidone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Open-label Safety Study of a 1-year 8 to 24 mg/Day Dose Regimen of Iloperidone (FANAPT®) in Adolescent Patients With Schizophrenia or Bipolar I Disorder
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05648591: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.