Monitoring and Early Response Evaluation Using HPV DNA - A Study on Patients With HPV-positive Throat Cancer (MER-HPV)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Region Skane
- Hol
- Lund (Svédország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. máj. 15.
- Várható befejezés
- 2028. máj.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Blood sample
- A regiszteradat frissítve
- 2023. június 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek HPV-pozitív torokrákjuk (orrgarat alatti, oropharyngealis laphámrák) van, és a betegség teljes megszüntetését célzó kezelést kapnak. A vizsgálat vérből mért HPV DNS-t használ.
- Életkor
- 18 évesnél idősebb.
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- HPV-pozitív elsődleges daganatú torokrák (oropharyngealis laphámrák), amelyet a betegség teljes megszüntetését célzó kezeléssel kezelnek.
- Biomarker vagy leletérték
- Az elsődleges daganatnak HPV-pozitívnak kell lennie. Ha a vérben a diagnóziskor nem mutatható ki HPV DNS, az nem zárja ki a részvételt.
A részvétel fő kizáró okai
- Rövid várható élettartam
- Pszichiátriai vagy függőségi betegség
- Más egészségi állapot, amely nehezítheti a vizsgálat követését
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Only patients with an HPV-positive primary tumour will eventually be eligible for inclusion; Non-detectable ctHPVDNA at diagnosis will not be a reason for exclusion
- Age >18 years
- Able to give informed consent
- The patient will be treated with curative intent
Ki nem vehet részt
- Patients with a short life expectancy, psychiatric or addictive disorders, or other medical conditions which might impair patient compliance may be excluded at the discretion of the investigator
Helyszínek itt: Svédország
- Dept. of ORL-HNSLund, SvédországContact: Johanna Sjovall, MD, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to determine the value of circulating tumour HPV DNA (human papilloma virus DNA found in the blood) at diagnosis, during treatment, and in the follow-up of patients diagnosed and treated for throat cancer caused by HPV.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main question to answer is if the presence of HPV DNA in the blood one month after the treatment is useful in detecting remaining tumour or relapse within two years after treatment.
The participants will be asked to provide blood tests:
1. before treatment 2. weekly during the treatment 3. on all scheduled follow-up appointments 4. on all unplanned appointments where a relapse is suspected
A vizsgálat csoportja
- Patients with HPV-positive OPC
Patients with HPV-positive OPC. They will provide blood samples before during and after treatment to evaluate treatment response and for early detection of recurrence
Kezelés: Blood sample
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Analysis of HPV DNA in Plasma in Patients With HPV-positive Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma - a Prospective Study of HPV DNA Levels for Treatment Response and Surveillance
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2023. június 8.