A Study to Assess Adverse Events of Intravenously (IV) Infused Etentamig (ABBV-383) in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Hamilton és Ottawa (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexe kiújult, vagy nem reagált a kezelésre. A korábban szükséges kezelések a vizsgálati karoktól függnek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Kiújult vagy kezelésre nem reagáló myeloma multiplex, mérhető betegséggel, az utolsó kezelés alatt vagy után igazolt progresszióval. ECOG általános állapot 2 vagy az alatti (a C és D karon 1 vagy az alatti).
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kaphatott etentamig (ABBV-383) kezelést. A kar: legalább 3 korábbi kezelési vonal, köztük proteaszóma-gátló, immunmoduláns imid gyógyszer és anti-CD38 antitest. B kar: legalább 2 vonal, köztük ez a három típus és korábbi BCMA-t célzó kezelés (ADC vagy CAR-T). C kar: legalább 2 vonal, köztük ez a három típus. D kar: 1-3 korábbi vonal. E kar: 1 korábbi vonal, köztük ez a három típus, és soha nem kapott BCMA-t célzó kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- A kar: korábbi BCMA-t célzó kezelés
- C és D kar: gyorsan progrediáló betegség a vizsgáló megítélése szerint
- C és D kar: az etentamig (ABBV-383) nem adható járóbeteg-ellátásban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Juravinski Cancer Centre /ID# 252053Hamilton, KanadaRésztvevőt keres
- Ottawa Hospital Research Institute /ID# 252151Ottawa, KanadaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AbbVie
- Azonosító
- NCT05650632EU 2023-504674-38-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
Multiple Myeloma (MM) is a cancer of the blood's plasma cells ( blood cell). The cancer is typically found in the bones and bone marrow (the spongy tissue inside of the bones) and can cause bone pain, fractures, infections, weaker bones, and kidney failure. Treatments are available, but MM can come back (relapsed) or may not get better (refractory) with treatment. This is a study to determine adverse events and change in disease symptoms of etentamig (ABBV-383) in adult participants with relapsed/refractory (R/R) MM.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multicenter, Phase 1b, Open-label Study to Evaluate Dose Optimization Measures and Safety of Etentamig (ABBV-383) in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Multiple Myeloma (MM) is a cancer of the blood's plasma cells ( blood cell). The cancer is typically found in the bones and bone marrow (the spongy tissue inside of the bones) and can cause bone pain, fractures, infections, weaker bones, and kidney failure. Treatments are available, but MM can come back (relapsed) or may not get better (refractory) with treatment. This is a study to determine adverse events and change in disease symptoms of etentamig (ABBV-383) in adult participants with relapsed/refractory (R/R) MM.
Etentamig (ABBV-383) is an investigational drug being developed for the treatment of R/R Multiple Myeloma (MM). This study is broken into 4 Arms; Arm A (Parts 1 and 2), Arm B and Arms C \& D. Arm A includes 2 parts: step-up dose optimization (Part 1) and dose expansion (Part 2). In Part 1, different level of step-up doses are tested followed by the target dose of etentamig (ABBV-383). In Part 2, the step-up dose identified in Part 1 (Dose A) will be used followed by the target dose A of etentamig (ABBV-383). In Arm B a flat dose of etentamig (ABBV-383) will be tested. In Arms C \& D, the step-up dose identified in Arm A will be used followed by the target dose of etentamig (ABBV-383) to investigate outpatient administration of etentamig (ABBV-383). In Arm E, etentamig (ABBV-383) will be investigated for outpatient administration. Around 250 adult participants with relapsed/refractory multiple myeloma will be enrolled at approximately 50 sites across the world.
Participants will receive etentamig (ABBV-383) as an infusion into the vein in 28 day cycles for approximately 3 years.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and questionnaires.
Bevonási feltételek: Must have measurable disease as outlined in the protocol; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance of <= 2. Arm C and Arm D: ECOG performance of <= 1; Relapsed/refractory (R/R) multiple myeloma (MM) with documented evidence of progression during or after the participant's last treatment regimen based on the investigator's determination of the International Myeloma Working Group (IMWG) 2016 criteria; Must be naïve to treatment with etentamig (ABBV-383); Arm A: Must have received at least 3 or more lines of therapy, including a proteasome inhibitor (PI), an immunomodulatory imide drug (IMiD), and an anti-CD38 monoclonal antibody; Arm B: Must have received at least 2 or more lines of therapy, including exposure to a PI, an IMiD, an anti-CD38 monoclonal antibody, and a prior B-cell maturation antigen (BCMA)-targeted therapy (must be an anti-drug conjugate [ADC] or chimeric antigen receptor T-cell [CAR-T] directed against BCMA); Arm C: Must have received at least 2 or more lines of therapy, including exposure to a PI, an IMiD, and an anti-CD38 monoclonal antibody. Must be suitable for outpatient administration of etentamig (ABBV-383); Arm D: Must have received at least 1 and no more than 3 prior lines of therapy, including exposure to a PI, an IMiD, or an anti-CD38 monoclonal antibody. Must be suitable for outpatient administration of etentamig (ABBV-383); Arm E: Must have received 1 line of therapy, including exposure to a PI, an IMiD, and an anti-CD38 monoclonal antibody. Must have never received BCMA-targeted therapy.
Kizáró feltételek: Arm A: Received BCMA-targeted therapy; Arm C and Arm D: Rapidly progressing disease per investigator.