Efficacy and Tolerance of Baricitinib, a JAK Inhibitor, in the Treatment of Refractory Non-infectious Non-anterior Uveitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Rouen
- Hol
- Franciaország6 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 33 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl.
- Várható befejezés
- 2029. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Baricitinib 4 MG
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with non-infectious uveitis (eye inflammation) that is not only in the front of the eye. Their uveitis must not have improved enough with at least one biotherapy.
- Életkor
- 18 Years to 75 Years
- Nem
- All
- A betegség stádiuma
- Active non-infectious, non-anterior uveitis, refractory (not responding) to at least one line of biotherapy.
- Korábbi kezelés
- Must have had at least one biotherapy (anti-TNF alpha, tocilizumab) that did not work well enough. Biotherapy and conventional immunosuppressive drugs (mycofenolate mofetil, methotrexate, azathioprine, cyclosporine, interferon alpha 2a) must be stopped for at least 10 days before joining. People who had JAK inhibitors before cannot join.
A részvétel fő kizáró okai
- Uveitis only in the front of the eye, or uveitis caused by an infection
- Severe uveitis that threatens sight and needs urgent intravenous corticosteroids
- Vision worse than 1.3 LogMAR in at least one eye, or sight in only one eye
- Corticosteroid injection in the eye within 1 month, or a steroid implant within 3 months
- Cancer within the past 5 years (except some non-spreading skin cancers), or past blood clots in the veins
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient with diagnosis of non-anterior non-infectious uveitis, refractory to at least one line of biotherapy (anti-TNF alpha, tocilizumab)
- Need to stop biotherapy (anti-TNF alpha or tocilizumab) and conventional immunosuppressive drugs (mycofenolate mofetil, methotrexate, azathioprine, cyclosporine, interferon alpha 2a) for at least 10 days prior to the inclusion date
Ki nem vehet részt
- 1. Isolated anterior uveitis. 2. Infectious uveitis. 3. Severe uveitis threatening the visual prognosis and requiring emergency treatment with intravenous corticosteroids; Initial visual acuity > 1.3 LogMAR in at least one eye. 5. Corneal or lens opacity that prevents fundus visualization or may require cataract surgery during the study; Contraindication to baricitinib (OLUMIANT 2 and 4 mg film-coated tablets) : Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients; Contraindication to mydriasis. 8. Refractory glaucoma in either eye. 9. Monophthalmic patient. 10. Previous treatment with JAK inhibitors. 11. Intraocular corticosteroid injection (subconjunctival or laterobulbar) within 1 month prior to inclusion or intravitreal corticosteroid implant within 3 months prior to inclusion; Need for treatment with a biotherapy (anti-IL6, anti-IL6 receptor, anti-IL1, anti-IL12/IL23 anti-IL17, anti-BAFF) for extra-ocular involvement, during the entire study period; Treatment with OAT3 inhibitors with high inhibitory potential such as probenecid, leflunomide, teriflunomide 14. 14. Vaccination with a live or live attenuated vaccine within 15 days prior to inclusion 15. History of cancer within the previous 5 years, except non-metastatic squamous cell and basal cell carcinoma of the skin; Personal history of venous thromboembolic disease
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of the study is to evaluate the efficacy of Baricitinib, a JAK1 and 2 inhibitor, in the management of non-infectious non-anterior uveitis refractory to at least one line of biotherapy (anti-TNF alpha, tocilizumab) after 6 months of treatment
A vizsgálat csoportja
- Patient treated with baricitinibA vizsgált kezelés
Patient treated with baricitinib at a dose of 4 mg per day, taken orally in the morning, with one tablet per day for 6 months.
Kezelés: Baricitinib 4 MG
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05651880: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 8.