BefejeződöttFázis nélkül
Incomplete Cervical SCI Without Instability
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- AO Foundation, AO Spine
- Hol
- Baltimore, Milwaukee és San Francisco (Egyesült Államok)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 7 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 50 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. dec. 11.
- Befejezés
- 2026. aug. 18.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Nonsurgical treatment
- Surgical treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 6.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18-80 years, inclusive
- Diagnosis of acute traumatic cervical SCI with ISNCSCI AIS Grade D or sensory deficits only within 92 hours post injury
- Cervical neurological level of injury (C2-C8)
- MRI, using any imaging protocols (conventional, multiparametric, or quantitative), taken according to standard of care
- Presence of spinal cord compression on the MRI
- Absence of biomechanical instability to the extent that would mandate stabilization surgery by the treating surgeon
- Ability to provide informed consent according to the IRB/EC defined and approved procedures
Ki nem vehet részt
- Concomitant traumatic brain injury or polytrauma that could preclude accurate or reliable assessments of the outcome assessments
- Uncontrolled severe systemic diseases, preexisting neurological, musculoskeletal, or general medical conditions which could preclude accurate assessments or FUs
- Nontraumatic SCI
- Individuals unable to undergo MRI
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 5 másik országban, 7 helyszínen
- UMD STC Neurosurgery ClinicBaltimore, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Medical college of Winsconsine, NeurosurgeryMilwaukee, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- San Francisco General HospitalSan Francisco, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A multicenter, international, prospective, observational case series patient cohort with incomplete cervical SCI without instability will be enrolled to obtain information and data that could inform the feasibility of administering a set of additional core and optional outcome assessments in cervical SCI patients to capture the aspects of neurologic impairment. Baseline, intraoperative, and postoperative characteristics, including demographics, injury details, treatment details, neurological assessments, gait and balance assessments and upper extremity assessments, will be recorded for adult patients.
A vizsgált kezelések
- Nonsurgical treatment
- Surgical treatment
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- IN-TWIN: Traumatic Incomplete Tetraplegia Without Instability: a Prospective Multicenter Feasibility Study of Outcomes and Prognosis
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 6.