Metastatic Leiomyosarcoma Biomarker Protocol

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek leiomyosarcomájuk nem műthető vagy áttétes, és első vonalbeli kemoterápiát kapnak. Vér- és daganatmintákat vizsgálnak annak jelzésére, hogy a kezelés mennyire hat.

Életkor

Nincs korhatár.

Nem

Nemtől függetlenül bárki részt vehet.

A betegség stádiuma

Nem műthető (nem eltávolítható) vagy áttétes leiomyosarcoma, a RECIST 1.1 szerinti célléziókkal.

Korábbi kezelés

Első vonalbeli kemoterápiában részesül: doxorubicin-alapú kezelésben vagy gemcitabin/docetaxel kezelésben.

Biomarker vagy leletérték

Meghatározott biomarker nem szükséges. Korábbi daganatminta (metszetek vagy szövetblokk, illetve fagyasztott minta) a kutatáshoz választható.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Leiomyosarcoma (LMS) is one of the most prevalent soft tissue sarcomas (STS) and can occur in various sites including soft tissue, uterus and retroperitoneal large vessels. Metastatic disease occurs in approximately 50% of patients diagnosed with leiomyosarcoma and prognosis is poor in setting of metastatic disease. A minority of patients benefit from treatment with chemotherapy and early biomarkers of benefit from treatment are lacking. A biomarker of tumor response and patient survival benefit from chemotherapy early in the course of chemotherapy would be of significant impact in treatment planning. Circulating tumor DNA (ctDNA) is present in blood of patients with advanced/metastatic cancer and may serve as biomarker of tumor response to chemotherapy. Blood samples will be collected prior to and during and chemotherapy, and analyzed for ctDNA and for mutations in genes that are associated with increased risk of developing sarcoma. Tumor tissue will be collected and analyzed for changes in genes. Digital images of the sarcoma from CT or MRI scans obtained during treatment will be obtained for advanced radiomic analysis. Study participants will be asked to complete a questionnaire on attitudes and understanding of genetics and genetic testing.

A vizsgálat csoportja

• Enrolled Subjects

  Once enrolled subjects will provide Optional Archival Tissue, Optional Fresh tumor for a biopsy and blood collections at baseline, optional day 8 of cycle 1, day 1 of cycles 2-6 and at progression

  Kezelés: Plasma Collection