Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Franciaország2. fázis

Contribution From PET-DOPA in Glioblastoma Re-irradiation - A Randomized Phase II Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Paul Strauss
Hol
Nancy és Strasbourg (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
54 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 1.
Várható befejezés
2028. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Simultaneous-integrated boost with IMRT
A regiszteradat frissítve
2026. február 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a glioblasztómája, egy agydaganat, kiújult, és akik egy különleges PET-vizsgálattal (FDOPA-PET) irányított ismételt sugárkezelést kaphatnak.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Bármely nem
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt glioblasztóma (WHO IV. fokozat), képalkotó vizsgálattal igazolt kiújulással. 1–3 kiújulási góc, mindegyik 35 mm-nél kisebb, és legalább 5 mm távolságra egymástól. Minden elváltozás 35 mL-nél kisebb. A kiújulás miatti részleges műtét után megmaradt göb.
Korábbi kezelés
Korábban sugárkezelést kellett kapnia ugyanazon a területen vagy annak közelében (5–7 cm (2–2,8 in)).

A részvétel fő kizáró okai

  • MRI- vagy PET-vizsgálat nem végezhető rajta
  • Glioblastomatózis
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nem érti a francia nyelvet
  • Nem tudja követni a vizsgálat ellenőrzéseit, vagy nem tud beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age > 18 years
  • Glioblastoma, World Health Organization (WHO) grade IV, histologically proven
  • Performance status 0, 1 or 2
  • Neurological status ≥ 2
  • Past irradiation in previsional re-irradiated site or in the vicinity (5 to 7 cm)
  • Radiological proven recurrence according to 1 and 2 criteria, Wen et al
  • Remaining node after partial surgery post-recurrence
  • 1 to 3 recurrence site(s) < 35 mm in wide axis and separated by at least 5 mm
  • Volume of each lesion < 35 mL
  • Distance between recurrence node(s) and optic nerves (left and right), chiasma and/or cerebral trunk > 10 mm

Ki nem vehet részt

  • Patient with contraindication to MRI or PET
  • Glioblastomatose
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Patient that do not understand French
  • Patient without affiliation to the national or local social security
  • Patients not able to comply to the protocol assessments for geographic, social or psychological reasons
  • Minor or patients placed under guardianship or supervision
  • Patients deprived of liberty
  • Patients placed under judicial protection
  • Patients that are not able to express their consent

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHRU de NancyNancy, FranciaországContact: Luc TAILLANDIER, PrToborzás még nem indult
  • Centre Paul StraussStrasbourg, FranciaországContact: Clara LE FEVRE, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

ReciDOPA is a phase II, single-stage randomized, multicenter, prospective trial assessing the efficacy of an irradiation protocol based on Intensity-modulated radiation therapy with simultaneous-integrated boost guided by FDOPA-PET in patient with recurrent glioblastoma.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Simultaneous-integrated boost with Intensity-modulated radiation therapy (IMRT)A vizsgált kezelés

    * Planning Target Volume (PTV) 37,5 Gray (Gy): 37,5 Gy in 6 fractions of 6,25 Gy at the rate of one fraction each 2 days * Prescription isodose line (PIL) at 80%, corresponding to 30 Gy as total dose, or 5 Gy per fraction * PTV SIB 45 Gy: 45,0 Gy in 6 fractions of 7,50 Gy at the rate of one fraction each 2 days * PIL at 80% corresponding to 36 Gy as total dose, or 6 Gy per fraction

    Kezelés: Simultaneous-integrated boost with IMRT

  • Standard IMRTNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    * PTV 37,5 Gy: 37,5 Gy in 6 fractions of 6,25 Gy at the rate of one fraction each 2 days * PIL at 80%, corresponding to 30 Gy as total dose, or 5 Gy per fraction * No SIB

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 4.