Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FinnországFázis nélkül

PErsonalized TReatment for Endometrial Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Helsinki
Hol
Helsinki (Finnország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2022. febr. 8.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Comparison of chemotherapy vs. chemoradiotherapy
  • Comparison of VBT vs. WPRT
A regiszteradat frissítve
2024. december 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek korai stádiumú (I-II. stádium) méhtestrákjuk van, és a molekuláris vizsgálat alapján közepesen magas vagy magas a daganat visszatérésének kockázata.

Életkor
18-100 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
I-II. stádiumú méhtestrák (endometrium karcinóma), molekuláris besorolás szerint közepesen magas vagy magas kockázatú
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban kismedencei sugárkezelése. A kemoterápiának a műtét után 30 napon belül, a sugárkezelésnek 8 héten belül el kell kezdődnie (hosszabb idő a vizsgáló jóváhagyásával lehetséges).
Biomarker vagy leletérték
A molekuláris altípus alapján csoportosítják a résztvevőket: p53 abn, MMR-D vagy NSMP.

A részvétel fő kizáró okai

  • 18 évnél fiatalabb vagy 100 évnél idősebb
  • WHO általános állapot (performance status) 2 felett
  • Méh szarkóma
  • Más daganatos betegség az elmúlt 5 évben
  • Korábbi kismedencei sugárkezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 100 years
  • WHO performance status 0 to 2
  • Stage I-II molecular integrated high-intermediate or high-risk endometrial carcinoma

Ki nem vehet részt

  • Previous pelvic radiotherapy
  • An interval of >30 days between surgery and start of chemotherapy or >8 weeks between surgery and start of radiotherapy (longer intervals may be permitted with investigator´s approval)
  • A history of malignancy within 5 years
  • Age <18 years or >100 years
  • WHO performance status >2
  • Uterine sarcoma

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Finnország

  • Helsinki University HospitalHelsinki, FinnországContact: Mikko Loukovaara, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to compare the efficacy of adjuvant therapies in women with stage I-II molecular integrated high-intermediate or high-risk endometrial carcinoma. Specifically, the invesigators want to compare:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Chemotherapy vs. chemoradiotherapy in p53 abn subtype and nonendometrioid carcinomas. * Vaginal brachytherapy vs. whole pelvic radiotherapy in the MMR-D molecular subgroup. * Vaginal brachytherapy vs. whole pelvic radiotherapy in the NSMP molecular subgroup.

A vizsgálat 3 csoportja

  • p53 abn subtype and nonendometrioid carcinomasA vizsgált kezelés

    p53 abn stage I-II MI (myometrial invasion) \>0%; MMR-D/NSMP nonendometrioid stage I-II MI \>0%

    Kezelés: Comparison of chemotherapy vs. chemoradiotherapy

  • MMR-D molecular subgroupA vizsgált kezelés

    MMR-D stage IA-B grade 1-2, substantial LVSI; MMR-D stage IA grade 3, substantial LVSI; MMR-D stage IB grade 3; MMR-D stage II grade 1-3;

    Kezelés: Comparison of VBT vs. WPRT

  • NSMP molecular subgroupA vizsgált kezelés

    NSMP stage IA-B grade 1-2, substantial LVSI; NSMP stage IA grade 3, substantial LVSI; NSMP stage IB grade 3; NSMP stage II grade 1-3;

    Kezelés: Comparison of VBT vs. WPRT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05655260: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 6.