Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Characterization of Arrhythmia-induced Cardiomyopathy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Basel, Switzerland
Hol
Basel (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
2700 fő, tervezett
Kezdés
2021. jún. 10.
Várható befejezés
2027. jan.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Data collection: Major adverse cardiovascular event (MACE) assessment questionnaire (prospective part)
  • Data collection: Quality of Life (QoL) Questionnaire (prospective part)
  • Data collection (retrospective study)
  • Data collection (prospective study database)
A regiszteradat frissítve
2025. március 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél szabálytalan szívritmus okozta szívizom-betegség (aritmia okozta kardiomiopátia) áll fenn vagy gyanítható, és a Bázeli Egyetemi Kórházban kezelik őket.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Prospektív rész: aritmia okozta kardiomiopátia diagnózisa vagy gyanúja. Retrospektív rész: csökkent bal kamrai ejekciós frakció (LVEF ≤50%) vagy 15%-os ejekciós frakció-csökkenés két echokardiográfia között, valamint olyan szívritmuszavar, amely valószínűleg ezt okozza, a diagnózis előtt vagy után egy éven belül, 2010-2021 között.

A részvétel fő kizáró okai

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Elutasítja a Bázeli Egyetemi Kórház általános beleegyező nyilatkozatát
  • 1 évnél rövidebb várható élettartam (palliatív ellátás, végstádiumú rák)
  • Olyan heveny esemény, amely egyértelműen a csökkent ejekciós frakciót okozta, például súlyos szívinfarktus, kardiogén sokk, szeptikus sokk, hipovolémiás sokk vagy szívmegállás
  • Prospektív rész, átmenetileg: heveny betegség, például szívinfarktus, súlyos sérülés, szepszis, friss szívműtét vagy sokk

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnostic or suspicion of AiCM as presence of specified keyword in patient's file or as screened by colleagues of the internal medicine or cardiology clinics
  • Signed study consent
  • Patients with a reduced left-ventricular ejection fraction (LVEF ≤50%) or a reduction of 15% in the ejection fraction (EF) between two echocardiographies and a concomitant diagnosis of any arrhythmia likely to lead to AiCM within one year before or after diagnosis of the reduced LVEF from 2010-2021

Ki nem vehet részt

  • Temporary exclusion criteria: Acute health condition such as myocardial infarction, patients presenting with a major trauma, a sepsis, patients shortly after cardiac surgery, and patients in shock (>100 bpm, <90 systolic BP, evidence of organ dysfunction)
  • Life expectancy <1 year (palliative, terminal cancer); Retrospective part
  • Patients with life expectancy <1 year (palliative, terminal cancer)
  • Acute event clearly leading to an acutely reduced LVEF (massive type I myocardial infarction, cardiogenic shock from a coronary or myocardial etiology, septic shock leading to toxic myopathy, hypovolemic shock with reduced EF, cardiac arrest and/or need for resuscitation)
  • Age <18 years old
  • Age < 18 years old
  • Patient's active refusal of the general consent of the University Hospital Basel
  • Patient's active refusal of the general consent of the University Hospital Basel

Egyéb feltételek

  • Prospective part

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital Basel, Department of CardiologyBasel, SvájcContact: Patrick Badertscher, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of the this observational study is to gather clinically available data on patients presenting with a suspicion for arrhythmia-induced cardiomyopathy (AiCM) at the University Hospital Basel.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with arrhythmia-induced cardiomyopathy (retrospective/prospective)

    retrospective cohort and case-control study followed by a prospective observational cohort study.

    Kezelés: Data collection: Major adverse cardiovascular event (MACE) assessment questionnaire (prospective part), Data collection: Quality of Life (QoL) Questionnaire (prospective part), Data collection (retrospective study) és Data collection (prospective study database)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Arrhythmia-induced Cardiomyopathy - a Prospective Observational Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. március 4.