Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

A Pan-European Post-Authorisation Safety Study: Risk of Pancreatic Cancer Among Type 2 Diabetes Patients Who Initiated Exenatide as Compared With Those Who Initiated Other Non-Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonists Based Glucose Lowering Drugs

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
24 000 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 30.
Tervezett befejezés
2026. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Exenatide
  • Non-GLP-1 RA based glucose lowering drugs
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben élő felnőttekkel foglalkozik, akik exenatidet vagy más vércukorcsökkentő gyógyszert kezdtek el szedni. Korábbi egészségügyi adatokból hasonlítja össze a hasnyálmirigyrák kockázatát.

Életkor
18 éves vagy idősebb (legfeljebb 99 éves).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, amelyet az új gyógyszer megkezdésének napján vagy előtte állapítottak meg.
Korábbi kezelés
Az exenatid vagy az összehasonlító gyógyszer előtt már szednie kellett más típusú vércukorcsökkentő gyógyszert. Korábban nem szedhetett DPP-4 gátlót, sem az exenatidtől eltérő GLP-1 receptor agonistát.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú cukorbetegség vagy terhességi cukorbetegség
  • Bármilyen korábbi daganatos betegség, a nem melanomás bőrrák kivételével
  • Korábbi heveny hasnyálmirigy-gyulladás vagy más hasnyálmirigy-betegség
  • Policisztás petefészek szindróma, ha a metformin az egyetlen vércukorcsökkentő gyógyszer
  • A gyógyszer megkezdése előtt kevesebb mint 12 hónapnyi orvosi adat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • For inclusion in either exposure group, all of the following inclusion criteria must be fulfilled:
  • Aged 18 years or older at the index date
  • Individual level data on prescriptions, diagnoses and medical history is available for a minimum of 12 months prior to the index date
  • A diagnosis of T2DM on index date or prior to index date; For inclusion in the overall exenatide exposure group, the following criterion must be fulfilled:
  • One incident prescription (or incident dispensed prescription) for exenatide (BYETTA or BYDUREON/ BYDUREON BCise) between the start and 12 months before the end of the study period. This incident prescription must have succeeded a prescription of a GLD of another drug class during the baseline period; For inclusion in the BYDUREON/ BYDUREON BCise exposure group, for the analyses of the secondary objective, the criterion a) is substituted with criterion b):
  • One incident prescription (or incident dispensed prescription) for BYDUREON/ BYDUREON BCise between the start and 12 months before the end of the study period. This incident prescription must have succeeded a prescription of a GLD of another drug class during the baseline period; For inclusion in the comparator group, the following criterion must be fulfilled:
  • One incident prescription (or incident dispensed prescription) of a GLD between the start and 12 months before the end of the study period. The GLD must not be a DPP-4i, a GLP-1 RA, or a combination with either a DPP-4i or a GLP-1 RA. This incident prescription must have succeeded a prescription of a GLD of another drug class during the baseline period; Patients are not eligible for any of the study population groups if they fulfil any of the following exclusion criteria:
  • A diagnosis of type 1 diabetes mellitus (T1DM) on index date or a diagnosis of T1DM during the baseline period that is not succeeded by a T2DM diagnosis during the remaining part of the baseline period
  • A diagnosis of gestational diabetes during the baseline period or on index date
  • A diagnosis of polycystic ovarian syndrome during the baseline period or on index date in combination with exposure to metformin (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC) code of the World Health Organization (WHO): A10BA02) as the only GLD on index date or during the baseline period
  • History of any cancer on or prior to index date. The only exception is that nonmelanoma skin cancer does not lead to exclusion
  • History of any acute pancreatitis, other diseases of the pancreas, or disorders of the pancreas on or prior to index date
  • One or more prescriptions (or dispensed prescriptions) of a GLP-1 RA (incretin mimetics) other than exenatide on or prior to index date
  • One or more prescriptions (or dispensed prescriptions) of DPP-4i (incretin mimetics) on or prior to the index date

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

Még 6 másik országban, 7 helyszínen

  • CopenhagenHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

EXCEED is a non-interventional post-authorisation safety study aiming to assess the risk of developing pancreatic cancer among type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients who initiated exenatide compared to those who initiated other non-glucagon like peptide 1 receptor agonists (GLP-1 RA) based glucose lowering drugs (GLDs). Study data will be collected from secondary data sources across 7 European countries. The study will be conducted as a multi-country, long-term, retrospective, observational database study. Initiators of exenatide will be matched to initiators of non-GLP-1 RA based GLDs (comparator group) based on propensity score and calendar period of study entry. All analyses for pancreatic cancer will be conducted in the matched study population using an "intention-to-treat" approach. The study will use information from 8 data sources in 7 European countries (France, Spain, The United Kingdom, Finland, Denmark, Norway, and Sweden). Patients with T2DM, aged 18 years or older, who initiated treatment with exenatide or non-GLP-1 RA based GLDs during the study period, 2006 to 2023, will be included. Exposure to exenatide and non-GLP-1 RA based GLDs will be ascertained from recordings of prescriptions or insurance claims registrations as available in the different data sources. The outcome of pancreatic cancer will be defined as a primary diagnosis of pancreatic cancer during follow-up

A vizsgálat 2 csoportja

  • Initiators of exenatide

    Patients with T2DM, aged 18 years or older, who initiated treatment with exenatide during the study period, 2006 to 2023

    Kezelés: Exenatide

  • Initiators of non-GLP-1 RA based glucose lowering drugs

    Patients with T2DM, aged 18 years or older, who initiated treatment with non-GLP-1 RA based glucose lowering drugs during the study period, 2006 to 2023

    Kezelés: Non-GLP-1 RA based glucose lowering drugs

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
EXCEED - A Pan-European Post-Authorisation Safety Study: Risk of Pancreatic Cancer Among Type 2 Diabetes Patients Who Initiated Exenatide as Compared With Those Who Initiated Other Non-Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonists Based Glucose Lowering Drugs
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05663515: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.