Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

rTMS for Depressive, Positive and Negative Symptoms, and Physiological Indices of Schizophrenia Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Douliu, Yunlin (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
180 fő, tervezett
Kezdés
2022. dec. 1.
Várható befejezés
2028. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. január 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik skizofréniában vagy szkizoaffektív zavarban szenvednek, és depressziós tüneteik is vannak. Az rTMS nevű agystimulációs kezelést vizsgálja.

Életkor
20 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Skizofrénia vagy szkizoaffektív zavar (DSM-5), a skizofrénia Calgary-depressziós skáláján legalább 7 pontos eredménnyel
Korábbi kezelés
A fő pszichiátriai gyógyszereket nem módosították az első rTMS-kezelés előtti egy hónapban. Az elmúlt 3 hónapban nem kapott rTMS- vagy iTBS-kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szerhasználati zavar (a dohányzást kivéve) az elmúlt 3 hónapban
  • Klinikailag jelentős kognitív zavar (például delírium, értelmi fogyatékosság vagy 15 alatti MMSE-pontszám)
  • Elektronikus vagy mágneses implantátum, például pacemaker, illetve fémdarabok a szervezetben
  • Terhesség, vagy terhesség tervezése a következő 3 hónapban
  • Neurológiai betegség, például szélütés, epilepszia, agydaganat vagy térfoglaló elváltozás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 20 years
  • Able to give informed consent
  • Diagnosed with schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-5
  • Has a score ≥ 7 on Calgary depression scale for schizophrenia
  • The principal psychotropic agents are not changed within one month of the first session of rTMS

Ki nem vehet részt

  • With electronic and/or magnetic implants (e.g. pacemaker, implantable cardioverter defibrillator [ICD], cerebral shunts, cochlear implant, etc.)
  • With any known or history of neurological conditions including cerebral vascular accidents, epilepsy (or epileptiform waves detected by EEG prior to the first session of rTMS), brain tumor or space occupying lesion
  • Received rTMS or iTBS treatment within 3 months
  • DSM-5 defined substance use disorder (excluding tobacco) in the past 3 months
  • Have clinically relevant cognitive impairment (e.g., delirium, intellectual disability or MMSE < 15)
  • With metallic or mechanic fragments (e.g., screws, plates, stents, clips, etc.)
  • Pregnant, or has a pregnancy plan within 3 months
  • Has a clinically significant abnormality on the screening examination that might affect safety, study participation, or confound interpretation of study results

Helyszínek itt: Tajvan

  • Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin BranchDouliu, Yunlin, TajvanContact: Chia-Hao Ma, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Around 40% of schizophrenia patients present depressive symptoms, which are associated with elevated suicide and violence risk and poor prognosis and quality of life. Recent meta-analysis showed the effect size of antidepressants for depressive symptoms of schizophrenia patients was as low as 0.25, so new therapeutic approach is warranted.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a non-invasive, anesthesia-free brain stimulation therapy for treatment refractory depression. Currently, rTMS is classified as high-frequency stimulation (>5Hz, usually 10Hz or 20Hz) and low-frequency inhibition (usually 1Hz). Intermittent theta burst stimulation (iTBS) is a new variant of rTMS, with stimulation frequency as high as 50Hz. Compared with high-frequency rTMS, iTBS has similar therapeutic effect and shorter stimulation duration. Up to now, studies exploring treatment effect of rTMS or iTBS for schizophrenia patients mainly focused on negative symptoms rather than depressive symptoms. Therefore, this study aims to explore treatment effect of rTMS or iTBS of depressive symptoms, negative symptoms, cognitive function and physiological indices for schizophrenia patients.

A vizsgálat 4 csoportja

  • conventional rTMSA vizsgált kezelés

    target: left DLPFC protocol: 10Hz for 4 seconds, 120% motor threshold, 75 trains with 26-second interval, 3000 pulses per session, one session per day, five sessions per week, two weeks in total

    Kezelés: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation

  • iTBSA vizsgált kezelés

    target: left DLPFC protocol: 3 pulses at 50Hz, 90% motor threshold, repeated at 5Hz, 60 trains of 10 bursts with 8-second intervals, 1800 pulses per session, one session per day, five sessions per week, two weeks in total

    Kezelés: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation

  • sham rTMSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    target: left DLPFC sham probe, the same protocol as active conventional rTMS

    Kezelés: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation

  • sham iTBSSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    target: left DLPFC sham probe, the same protocol as active iTBS

    Kezelés: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Therapeutic Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Depressive, Positive and Negative Symptoms, and Physiological Indices of Schizophrenia Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 22.