Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

Upper Extremity Versus Lower Extremity Accessory Access Sites During Transcatheter Aortic Valve Implantation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Radboud University Medical Center
Hol
Hollandia8 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
238 fő vett részt
Kezdés
2022. nov. 28.
Befejezés
2023. dec. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)
A regiszteradat frissítve
2024. február 12.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients must be > 18 years old
  • Written informed consent is obtained from all patients
  • Planned for transfemoral TAVI procedure

Ki nem vehet részt

  • Inability to obtain informed consent
  • Contra-indication for brachial or femoral vein access (temporary pacemaker access site)
  • Contra-indication for radial or femoral artery access (diagnostic access site)
  • Use of a cerebral embolic protection device (CEPD) if this requires an additional (arterial) access site

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this prospective, multicenter, investigator-initiated, randomized clinical trial is to assess the safety and efficacy of a 'minimally invasive, upper extremity' approach versus the standard 'lower extremity' approach for accessory access sites in patients undergoing a transcatheter aortic valve implantation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are whether a 'minimally invasive, upper extremity' approach as compared with the standard 'lower extremity' approach:

* Is associated with less clinically relevant access site-related bleeding complications. * Is associated with a shorter time to mobilization after TAVI. * Is associated with a shorter duration of hospitalization. * Has the same early safety outcomes at 30 days post-TAVI.

Participants will be subject to the usual care surrounding a TAVI procedure but will also will be asked to fill out two questionnaires before and after TAVI:

* Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) * Lower Extremity Functional Scale (LEFS)

Researchers will compare the minimally invasive, upper extremity group with the standard lower extremity to see if there are difference regarding the posed questions.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Minimally invasive, upper extremityA vizsgált kezelés

    Radial artery for pigtail catheter and pacing over the Left Ventricular (LV) stiff wire OR radial artery for pigtail catheter and brachial vein for temporary pacemaker when not pacing over the LV stiff wire.

    Kezelés: Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)

  • Lower extremityMár használt kezelés, összehasonlításként

    Femoral artery for pigtail catheter and pacing over the LV stiff wire OR femoral artery for pigtail catheter and femoral vein for temporary pacemaker when not pacing over the LV stiff wire.

    Kezelés: Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Minimally-Invasive Upper Extremity Approach Versus Lower Extremity Approach for Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) Accessory Access Sites; A Prospective, Multicenter, Investigator-Initiated, Randomized Clinical Trial
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2024. február 12.