Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2/3. fázis

Exogenous Ketone Esters for Refractory Status Epileptics

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sohag University
Hol
Sohag (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 10.
Tervezett befejezés
2025. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Exogenous ketone ester
A regiszteradat frissítve
2024. november 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 1–10 éves gyermekeket keres, akiknek makacs, görcsökkel járó, általános status epilepticusa van, vagyis olyan hosszú rohama, amely a szokásos kezelésre nem szűnik meg. A szokásos ellátás mellett ketonészter-készítményt próbálnak ki.

Életkor
1 évestől 10 évesig
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Makacs (refrakter), általános görcsökkel járó status epilepticus.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki mostanában külső ketont kapott, ketogén diétán van vagy más étrendi korlátozást tart, az elmúlt 24 órában propofolt kapott, vagy szénsav-anhidráz-gátlót szed.
Biomarker vagy leletérték
A ketózis (βHB > 2 mmol/L) kizáró ok, ezért a vér ketonszintje számít. Más markert nem kérnek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem lehet beleegyező nyilatkozatot szerezni
  • Instabil vérkeringés, szív- vagy légzésműködés
  • Fejsérülés (traumás agysérülés)
  • Alacsony vagy magas vércukor, metabolikus acidózis vagy ketózis (βHB > 2 mmol/L (36 mg/dL))
  • Súlyos máj-, vese-, tüdő-, szív-, emésztőrendszeri, hormonális vagy immunbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Refractory Generalized convulsive status epilepticus

Ki nem vehet részt

  • Current or recent (within the last 24 hours) propofol therapy
  • Intake of carbonic-anhydrase inhibitors
  • Failure to obtain informed consent
  • Associated severe disease condition, including hepatic, renal, respiratory, cardiac, gastrointestinal, endocrinal, and immune systems
  • Allergies or any other contraindication to exogenous ketone esters
  • Ketosis (βHB > 2 mmol/L)
  • Recent intake of exogenous ketones, ketogenic diet, or any dietary restrictions/modifications
  • Hemodynamic or cardio-respiratory instability
  • Traumatic brain injury
  • Hypo-/hyperglycemia
  • Metabolic acidosis
  • Malnutrition/obesity
  • Limitations to nasogastric tube feeding
  • Inborn errors of metabolism

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 10 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Department of Pediatrics at Sohag University HospitalSohag, EgyiptomContact: Abdelrahim A Sadek, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to investigate the efficacy of add-on exogenous ketone esters for the treatment of children with refractory generalized convulsive status epilepticus

A vizsgálat 2 csoportja

  • Study groupA vizsgált kezelés

    Children receiving exogenous ketone esters + standard of care

    Kezelés: Exogenous ketone ester

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Children receiving only standard of care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Exogenous Ketone Esters for Children With Refractory Convulsive Status Epileptics
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05674552: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. november 27.