The (Cost-)Effectiveness of Surgical Excision of Colorectal Endometriosis Compared to ART Treatment Trajectory
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Leiden University Medical Center
- Hol
- Eindhoven, Enschede, Groningen, Leiden, Maastricht, Nijmegen, Rotterdam, The Hague, Utrecht és Voorburg (Hollandia)Mind a 10 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 339 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. febr. 17.
- Várható befejezés
- 2029. jan. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Laparoscopic excision of endometriosis, including colorectal endometriosis
- In vitro fertilisation or intracytoplasmic sperm injection
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek endometriózisa a végbelet vagy a vastagbelet érinti, babát szeretnének, és IVF/ICSI-re vagy bélműtétre van szükségük.
- Életkor
- 21 évtől 40 évig
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- A végbelet vagy a vastagbelet érintő endometriózis, ultrahangon vagy MRI-n kimutatva (Enzian-pontszám: C1, C2, C3 vagy FI).
- Korábbi kezelés
- Az illetőnek az IVF/ICSI és a laparoszkópos endometriózis-műtét között kell választania, vagy várólistán van, a kezelés elején, illetve egy vagy két sikertelen IVF/ICSI-ciklus után.
A részvétel fő kizáró okai
- Mély endometriózis bélérintettség nélkül
- Kezelés előtt spontán teherbe esett
- Rövid határidőn belül műtétre szorul, ezért nem választhatja az IVF/ICSI-t
- Olyan egészségi ok, ami kizárja az IVF/ICSI-t, például csökkent petefészek-tartalék
- Más, meddőséget okozó betegsége van, például ismétlődő vetélések
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Colorectal endometriosis defined as endometriosis involving the (colo)rectum:; #Enzian classification score C1,C2,C3 (C=rectum) or FI (F=far locations, I=sigmoid colon) detected with ultrasound or MRI
- Women in a heterosexual or in a same-sex relationship
- The patient has an active wish to conceive and experiences at least one of the following criteria:; At least one year of non-conception (either spontaneous of after intra uterine inseminations); Inability to have timed intercourse because of pain (dyspareunia and/or chronic pelvic pain); Severe complaints (expectant management is not acceptable (anymore)
- The patients has an indication for IVF/ICSI according to Dutch guidelines (Werkgroep netwerkrichtlijn, december 2010); failed intra uterine insemination; male factor subfertility (oligoasthenoteratozoospermia defined as VCM <1 million); bilateral tubal pathology (e.g. bilateral hydrosalpinx, bilateral tubal occlusion); age > 38 years and (unexplained) subfertility; severe endometriosis in case of subfertility
- The patient is faces the choice between IVF/ICSI or laparoscopic (colorectal) endometriosis or is on the waiting list for a respective treatment at T=0 (at the beginning of the treatment trajectory), T=1 (after one unsuccessful IVF/ICSI cycle) or T=2 (after 2 unsuccessful IVF/ICSI cycles)
Ki nem vehet részt
- Patients who conceive spontaneously prior to intervention
- Patients requiring surgery on short notice and therefore unable to opt for IVF/ICSI (e.g. in case of unilateral or bilateral hydronephrosis, severe bowel stenosis and suspicion of an impending ileus)
- Patients diagnosed with other diseases causing infertility (e.g. recurrent miscarriages, antiphospholipid syndrome)
- Patients with a contra-indication for IVF/ICSI (e.g. diminished ovarian reserve (premature ovarian failure) (AMH (when available) <p10 adjusted for age), untreated congenital uterine abnormalities, maltreated/untreated systemic or malignant disease or severe risk factors for oocyte aspiration)
- Patients with deep endometriosis without colorectal involvement
- Not able to read and understand Dutch or English
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 21 és 40 év között vagy?
Helyszínek itt: Hollandia
- Catharina ZiekenhuisEindhoven, HollandiaContact: Dana HuppelschotenRésztvevőt keres
- Medical Spectrum TwenteEnschede, HollandiaContact: Marieke VerbergRésztvevőt keres
- University Medical Center GroningenGroningen, HollandiaContact: Astrid CantineauRésztvevőt keres
- Leiden University Medical CenterLeiden, HollandiaContact: Dries TwijnstraRésztvevőt keres
- Maastricht University Medical CenterMaastricht, HollandiaContact: Jacques MaasRésztvevőt keres
- Radboud University Medical CenterNijmegen, HollandiaContact: Annemiek NapRésztvevőt keres
- Erasmus Medical CentreRotterdam, HollandiaContact: Yvonne LouwersRésztvevőt keres
- Haaglanden Medical CenterThe Hague, HollandiaContact: Moniek van der ZandenRésztvevőt keres
- Utrecht Medical CenterUtrecht, HollandiaContact: Simone BroerRésztvevőt keres
- Nederlandse Endometriose Kliniek (Reinier de Graaf Gasthuis)Voorburg, HollandiaContact: Tobias LimpergRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To goal of this study is to determine whether laparoscopic resection of colorectal endometriosis results in an increased cumulative live birth rate (CLBR) both spontaneous and after ART (including in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI), and better patient reported outcome measures (PROMs) compared to an IVF/ICSI treatment trajectory.
A vizsgálat csoportja
- Colorectal endometriosis patients
Subfertile women between 21 and 40 years with colorectal endometriosis facing the choice between IVF/ICSI or laparoscopic resection of (colorectal) endometriosis.
Kezelés: Laparoscopic excision of endometriosis, including colorectal endometriosis és In vitro fertilisation or intracytoplasmic sperm injection
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05677269: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 21.