40 Hz Light Neurostimulation for Patients With Depression (FELIX)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek jelenleg major depressziós epizódjuk van. Otthon, napi 1 órán át, 6 héten keresztül használnak egy fényeszközt.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Jelenlegi major depressziós epizód (DSM-5), a szűréskor 21-nél magasabb MDI-pontszámmal.
- Korábbi kezelés
- A vizsgálat kezdete előtt legalább 4 hete stabil gyógyszeres kezelésben és/vagy pszichoterápiában kell részesülnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi fényérzékeny migrén vagy epilepsziás roham
- Ismert szembetegség, amely érzékeny lehet a fényterápiára
- Ismert bipoláris zavar vagy borderline személyiségzavar a kórelőzményben
- Öngyilkossági gondolatok: a HAM-D 17 skála 3. tételén 2 vagy több pont, vagy bizonytalan az öngyilkossági kockázat
- Terhes a bevonáskor
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT05680220: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Mental Health Centre CopenhagenCopenhagen, DániaContact: Klaus Martiny, DMscRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Klaus Martiny
- Azonosító
- NCT05680220
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 3.
- Eredeti leírás
Recent research in mice models of Alzheimer's disease (AD) has demonstrated that one hour per day of exposure to 40 Hz flickering light therapy can halt the disease's progression, and improve cognition and memory. Moreover, recent data suggest that 40 Hz light stimulation may induce neuroplasticity and reduce neuroinflammation.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Double-blinded, Randomized Placebo-controlled Trial of 40 Hz Light Neurostimulation Therapy for Patients With Depression
Recent research in mice models of Alzheimer's disease (AD) has demonstrated that one hour per day of exposure to 40 Hz flickering light therapy can halt the disease's progression, and improve cognition and memory. Moreover, recent data suggest that 40 Hz light stimulation may induce neuroplasticity and reduce neuroinflammation.
In this study, the investigators aim to evaluate the antidepressant effects of 40 Hz light stimulation in Major Depressive Disorder (MDD). Patients will be exposed to 40 Hz invisible spectral flickering light (active setting) or continuous non-flickering white light (sham setting) in a home setting for 1 hour each day.
Bevonási feltételek: Subjects between 18 and 75 years of age; Subjects with a diagnosis of major depressive episode and currently experiencing a depressive episode according to DSM-5; Subjects with an MDI score \> 21 at screening; Subjects on stable medication and/or psychotherapy for at least 4 weeks before starting the trial; Subjects, who are willing to comply with the scheduled plan and are able to use the device for 1 hour per day for 6 weeks; Subjects who can understand the oral and written study information and willing to sign an informed consent.
Kizáró feltételek: Subjects with current psychotic symptoms. However, subjects with a prior psychotic depression or subjects with an actual psychotic depression episode that at the time of informed consent no longer fulfills the psychosis criteria are allowed to participate; Subjects with current drug or alcohol dependence based on their medical records or the M.I.N.I. interview; Subjects with a history of photosensitive migraines and/or epileptic seizures; Subjects with a known eye disorder that might be sensitive to light treatment; Subjects with a known history of bipolar disorder according to DSM-5 criteria; Subjects with a known history of borderline personality disorder; Subjects with progressive neurodegenerative or neoplastic disease; Subjects who are pregnant at the time of inclusion or unsafe contraception in women of fertile age; Subjects with suicidal ideation corresponding to a score of 2 or more on the HAM-D 17 scale item 3 or if the patient or investigator is uncertain of the degree of suicidal risk; Subjects currently enrolled in another investigational treatment study; Subjects who are unable to understand the study procedures or handling of the NSS device.