Befejeződött4. fázis
South African Paediatric Surgical Outcomes Study 2
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Cape Town
- Hol
- Dél-afrikai Köztársaság2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 755 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. febr. 9.
- Befejezés
- 2025. máj. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Ferrous gluconate syrup or ferrous fumarate/folic acid tablets
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 18.
Ki vehet részt
- Életkor
- 6 hónap – 16 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age > 6 months to <16 years
- Noncardiac surgery
- Elective surgery
- Anaemic as per World Health Organisation criteria
Ki nem vehet részt
- Unable to obtain written consent at the surgical outpatient clinic
- Surgery planned within 4 weeks from surgical outpatient visit
- Treatment with oral iron, erythropoietin, IV iron therapy or blood transfusion in the previous 12 weeks
- Temperature > 38.0 °C or receiving non-prophylactic antibiotics
- Known history of acquired iron overload, family history of haemochromatosis or thalassemia
- Known hypersensitivity to oral iron or other contraindication to oral iron
- Acute liver failure
- Patient or parent refusal
- Known reason for anaemia (e.g., untreated vitamin B12 or folate deficiency or haemoglobinopathy)
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Preoperative anaemia has been shown to be associated with worse outcomes after surgery in both adults and children. Limited research has been done on how common preoperative iron-deficiency anaemia (IDA) is in children and how best to treat it. Oral iron is a relatively cost-effective treatment for IDA. This study aims to show whether giving children with IDA oral iron for 6-12 weeks before their surgery significantly improves their haemoglobin.
A vizsgálat csoportja
- Iron-deficiency anaemiaA vizsgált kezelés
Participants will receive oral iron supplementation for a minimum of 4 weeks prior to surgery
Kezelés: Ferrous gluconate syrup or ferrous fumarate/folic acid tablets
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A South African Multi-centre Pilot Trial to Assess the Feasibility and Clinical Efficacy of Preoperative Oral Iron to Treat Preoperative Iron-deficiency Anaemia in Children Undergoing Elective Noncardiac Surgery
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 18.