Prevalence of Attributable Etiology and Modifiable Stroke Risk Factors in Patients With Covert Brain Infarctions
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Hol
- Bern (Svájc)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 230 fő, tervezett
- Kezdés
- 2019. márc. 1.
- Tervezett befejezés
- 2026. aug. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek az agyi képalkotó vizsgálatán korábbi, tünetet nem okozó agyi infarktus (covert brain infarction) látszik.
- Életkor
- 16 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki
- A betegség stádiuma
- Klinikailag néma, keringési eredetű (ischaemiás) agyi elváltozások a képalkotó vizsgálaton, például DWI-pozitív elváltozások, legalább 3 mm-es üregesedő elváltozások, vagy T2W hiperintenzív/T1W hipointenzív elváltozások.
A részvétel fő kizáró okai
- 2 évnél rövidebb várható élettartam
- Nem végezhető MRI-vizsgálat
- A látott elváltozással összefüggő korábbi agyi érkatasztrófa vagy TIA tünetei
- Terhesség, szoptatás, vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt
- Nem tudja követni a vizsgálat előírásait, például nyelvi nehézség vagy demencia miatt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Any clinically silent ischemic lesions of the brain parenchyma detected on neuroimaging defined according to established criteria as either:; DWI positive lesions: Focus of restricted diffusion (high DWI signal and low ADC value) occurring in either white or gray matter, located in the cerebrum, cerebellum, or brain stem AND not satisfying the diagnostic criteria for MS OR; Cavitatory Lesions: ≥ 3 mm in size that follow CSF on all sequences that are slit or wedge shaped with an irregular margin AND NOT longitudinally aligned with perforating vessels or with a multiple, bilateral symmetrical distribution OR; T2W hyperintense/T1W hypointense lesions: Focal lesion with high T2W signal and low T1W signal that have prior evidence of restricted diffusion; OR present within cortical gray matter or deep gray matter nuclei OR a lesion that is new, compared with an MRI performed within 3 months OR T2W hyper/T1W hypointense lesions in the white matter, which are discontinuous but associated with the classic confluent periventricular T2 intense change of leukoaraiosis (Fazekas ≥2) AND NOT satisfying the diagnostic criteria for MS or with a significant patient history of severe trauma, radiation, drug toxicity, or carbon monoxide poisoning
- Informed Consent as documented by signature by patient or legally authorized representative
Ki nem vehet részt
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Patients with a history of symptoms compatible with an AIS/TIA attributable to the lesion observed, covert neurological deficits are allowed,
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant,
- Projected life expectancy of less than 2 years,
- Contraindication to MRI,
- Patient is already included in another clinical trial that will affect the objectives of this study,
- Patient's lack of accountability, inability to appreciate the nature, meaning and consequences of the study and to formulate his/her own wishes correspondingly,
- Women who are pregnant or breast feeding or intention to become pregnant during the course of the study,
- Contraindications to any of the routine procedures, e.g. inability to obtain neurovascular ultrasound examination,
Helyszínek itt: Svájc
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- Inselspital BernBern, SvájcContact: Thomas Meinel, Dr. med.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The CBI registry is a prospective, interdisciplinary, multimodal observational registry of patients with covert brain infarction. Methods: A standardized workup in analogy to manifest ischemic stroke including cerebral MRI, long-term rhythm monitoring (3 x 7 days ECG), echocardiography, laboratory work-up and risk factor assessment as well as noninvasive angiography of the cervical and intracranial arteries will be performed.
A vizsgálat csoportja
- Standardized work-up
A standardized workup procedures including cerebral MRI, long-term rhythm monitoring (3 x 7 days ECG), echocardiography, stroke laboratory, risk factor assessment and noninvasive angiography of the cervical and intracranial arteries will be performed.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Prevalence of Attributable Etiology and Modifiable Stroke Risk Factors in Patients With Covert Brain Infarctions (CBI-registry)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 14.