Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Alleviant ALLAY-HF Study

A legfontosabb adatok

Hol
Montreal és Newmarket (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tüneteket okozó szívelégtelenségük van, és a szív pumpafunkciója (LVEF) legalább 40%. Egy olyan eszközt tesztelnek, amely kis nyílást hoz létre a szív felső üregei között, és egy látszateljárással hasonlítják össze.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Tüneteket okozó szívelégtelenség 40% vagy magasabb LVEF-fel (HFpEF/HFmrEF); NYHA II., III. vagy járóbeteg IV. osztály; terheléses jobb szívkatéteres vizsgálaton magas bal pitvari nyomás (legalább 25 mmHg) és terheléses PVR 1,8 WU alatt
Korábbi kezelés
Stabil, folyamatos irányelv szerinti gyógyszeres kezelés (GDMT)
Biomarker vagy leletérték
Bal pitvari nyomás legalább 25 mmHg a terheléses jobb szívkatéteres vizsgálat alatt; terheléses PVR 1,8 WU alatt

A részvétel fő kizáró okai

  • Előrehaladott szívelégtelenség
  • Pacemaker
  • A jobb szív működési zavarának jelei

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Kanada

  • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)Montreal, KanadaContact: Brian Potter, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Centre Integre Universitaire de Sainte et de Services Scoiiaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)Montreal, KanadaContact: Benoit Daneault, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Southlake Regional Hospital CentreNewmarket, KanadaContact: Liane Porepa, MD (principal investigator)Résztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Alleviant Medical, Inc.
Azonosító
NCT05685303
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 14.
Eredeti leírás
Prospective, multicenter, randomized, sham-controlled, double blinded, adaptive study designed to evaluate the safety and efficacy of a percutaneously created interatrial shunt using the Alleviant ALV1 System in patients with HFpEF/HFmrEF.A teljes eredeti leírásKevesebb

Safety and Efficacy of the Alleviant System for No-Implant Interatrial Shunt Creation in Patients With Chronic Heart Failure

Prospective, multicenter, randomized, sham-controlled, double blinded, adaptive study designed to evaluate the safety and efficacy of a percutaneously created interatrial shunt using the Alleviant ALV1 System in patients with HFpEF/HFmrEF.

Bevonási feltételek: Symptomatic HFpEF/HFmrEF with LVEF greater than or equal to 40%; NYHA Class II, III or ambulatory IV; Exercise right heart catheterization*; Elevated left atrial pressure during exercise right heart catheterization (greater than or equal to 25 mmHg); Exercise PVR < 1.8 WU; Ongoing stable GDMT.

Kizáró feltételek: Advanced heart failure; Evidence of right heart dysfunction; Presence of a pacemaker.

ClinicalTrials.gov NCT05685303